職位描述
Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé):
1、根據(jù)GCP和SOP要求，對臨床試驗單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進(jìn)展情況
2、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題
3、與CRO協(xié)調(diào)，及時跟蹤臨床試驗項目進(jìn)度，并確保試驗的質(zhì)量
4、記錄和報告臨床試驗不良事件和SAE（嚴(yán)重不良事件）
5、負(fù)責(zé)試驗藥品的管理、運輸、發(fā)放和回收，保證相關(guān)資源供應(yīng)
6、負(fù)責(zé)臨床試驗相關(guān)文件的備案、歸檔和管理
7、參與對試驗中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評估
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，2年以上CRA工作經(jīng)驗
2、 良好的語言表達(dá)和溝通能力，親和力強(qiáng)
3、良好的敬業(yè)精神和職業(yè)操守
4、受過GCP培訓(xùn)、有臨床監(jiān)查或臨床研究工作經(jīng)驗
工作地點
北京協(xié)和醫(yī)院東單院區(qū)
相似職位
- 臨床監(jiān)察員(CRA)1.3萬-1.8萬
北京 - 豐臺
北京國銘博思醫(yī)藥科技有限公司 - 急聘臨床監(jiān)查員8千-1.6萬
北京 - 東城
北京沙東生物技術(shù)有限公司 - CRA（腫瘤）1.7萬-3萬
北京 - 大興
天津繕緣文化產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司 - 臨床監(jiān)查員CRA1.3萬-1.9萬
北京 - 豐臺
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司 - 臨床監(jiān)查員/CRA1萬-1.5萬
北京
蘇州開拓藥業(yè) - APM1.5萬-2萬
北京 - 大興
北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
宋先生/HR
剛剛活躍立即溝通
特寶生物廈門特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年，專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品（特爾立?，特爾津?，特爾康?），注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求，致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新，打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團(tuán)隊，入選科技部“國家重點領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊”；構(gòu)建了一個從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系；承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項、國際科技合作項目等，多項發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權(quán)，4項長效化擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1類新生物制品進(jìn)入臨床研究階段，多項原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地；基于藥品生命周期、風(fēng)險管理及質(zhì)量源于設(shè)計的理念，建立了全面質(zhì)量管理體系；獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）實驗室認(rèn)可，參與國內(nèi)、國際產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備及協(xié)作標(biāo)定20多項。未來，特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入，積極滿足臨床治療需求，重點探索免疫治療解決方案，力爭發(fā)展成為中國領(lǐng)先的國際化生物技術(shù)企業(yè)。
公司主頁