崗位職責:
1.建立、運行和維護實驗室質量控制體系與CNAS體系;
2.協(xié)助和實施檢測分析技術的轉移、驗證和sop優(yōu)化,協(xié)助相關技術文件的建立和維護;
3.參與解決平臺化檢測技術問題及持續(xù)優(yōu)化更新,協(xié)助建立更新相關技術文件;
4.檢測工作管理與協(xié)調;
5.協(xié)助商業(yè)化轉移階段及上市后品種的穩(wěn)定性考察相關工作;
6.參與檢測驗證方案的制定、實施及報告編寫;
7.參與部門內外部管理與協(xié)調
任職要求:
1.博士研究生,生物制藥、生物工程、制藥工程、藥學或相關專業(yè)
2.了解國內外藥品生產(chǎn)、質量管理的相關法規(guī)和標準,掌握生物制藥基礎知識
3.掌握質量控制,分析檢測技術知識,具備實驗涉及與操作技能