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    更新于 12月3日

    25校招-質檢工程師

    1.5萬-3萬·13薪
    • 廈門海滄區(qū)
    • 經(jīng)驗不限
    • 博士
    • 校園
    • 招1人

    職位描述

    生物藥新藥
    崗位職責:
    1.建立、運行和維護實驗室質量控制體系與CNAS體系;
    2.協(xié)助和實施檢測分析技術的轉移、驗證和sop優(yōu)化,協(xié)助相關技術文件的建立和維護;
    3.參與解決平臺化檢測技術問題及持續(xù)優(yōu)化更新,協(xié)助建立更新相關技術文件;
    4.檢測工作管理與協(xié)調;
    5.協(xié)助商業(yè)化轉移階段及上市后品種的穩(wěn)定性考察相關工作;
    6.參與檢測驗證方案的制定、實施及報告編寫;
    7.參與部門內外部管理與協(xié)調
    任職要求:
    1.博士研究生,生物制藥、生物工程、制藥工程、藥學或相關專業(yè)
    2.了解國內外藥品生產(chǎn)、質量管理的相關法規(guī)和標準,掌握生物制藥基礎知識
    3.掌握質量控制,分析檢測技術知識,具備實驗涉及與操作技能

    工作地點

    特寶生物

    職位發(fā)布者

    劉女士/招聘主管

    立即溝通
    公司Logo特寶生物
    廈門特寶生物工程股份有限公司設立于1996年,專業(yè)從事以基因工程技術為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點高新技術企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品(特爾立?,特爾津?,特爾康?),注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關技術需求,致力于生物技術領域的持續(xù)創(chuàng)新,打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團隊,入選科技部“國家重點領域創(chuàng)新團隊”;構建了一個從基礎研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系;承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、國際科技合作項目等,多項發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權,4項長效化擁有自主知識產(chǎn)權的國家1類新生物制品進入臨床研究階段,多項原創(chuàng)生物技術產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關指南及歐盟、FDA標準,建設了重組蛋白質藥物多品種生產(chǎn)基地;基于藥品生命周期、風險管理及質量源于設計的理念,建立了全面質量管理體系;獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可,參與國內、國際產(chǎn)品標準制備及協(xié)作標定20多項。未來,特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入,積極滿足臨床治療需求,重點探索免疫治療解決方案,力爭發(fā)展成為中國領先的國際化生物技術企業(yè)。
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