崗位職責(zé):
1.原液生產(chǎn),監(jiān)控純化流程、解決生產(chǎn)中技術(shù)問題,優(yōu)化生產(chǎn)流程等;
2.參與純化工藝驗(yàn)證活動(dòng)和資料撰寫;
3.新產(chǎn)品純化工藝的開發(fā):參與純化工藝優(yōu)化和放大,撰寫相關(guān)注冊(cè)文件和技術(shù)轉(zhuǎn)移資料,確保合規(guī)性;
4.參與上市產(chǎn)品的純化工藝優(yōu)化和相關(guān)變更;
5.負(fù)責(zé)相關(guān)文件的起草與修訂,參與部門內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷;
2.生物制藥、生物工程、制藥工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
3.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等級(jí)別能力;
4.具備一定專業(yè)知識(shí)/技能,如了解GMP體系的基本要求、精通藥物純化原理、工藝設(shè)計(jì)、分析與生產(chǎn)流程;熟練掌握驗(yàn)證流程和方法等;
5.具有探索學(xué)習(xí)精神,具備良好團(tuán)隊(duì)合作和溝通協(xié)調(diào)能力"