崗位職責:
崗位職責
1、負責 GMP 管理體系中質量管理文件、操作規(guī)程文件的修訂、審核。
2、起草/審核與質量管理有關的所有文件、記錄。
3、起草/審核公共系統(tǒng)、生產(chǎn)、檢驗、設備等驗證方案,組織完成驗證報告。
4、協(xié)助部門辦理產(chǎn)品生產(chǎn)許可、GMP 符合性檢查等。
5、組織迎接監(jiān)管檢查、外部審核等。
任職要求:
1、藥學、化工、食品相關專業(yè)。
2、具備兩年以上質量體系管理相關工作經(jīng)驗(驗證專員需具備 1 年以上驗證管理經(jīng)驗)。
3、具備藥品許可、GMP 體系檢查、第三方審核等工作經(jīng)驗優(yōu)先。
4、熟悉現(xiàn)場質量管理經(jīng)驗優(yōu)先