職位描述
無菌車間QA現(xiàn)場QA
【崗位職責(zé)】
1、按照文件規(guī)定對藥品生產(chǎn)全過程應(yīng)監(jiān)控的內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)控，審核批生產(chǎn)記錄、審查批生產(chǎn)指令、批包裝指令、批生產(chǎn)記錄、車間文件審核等；
2、負(fù)責(zé)車間潔凈區(qū)的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品等取樣；
3、負(fù)責(zé)環(huán)境定期監(jiān)測以及動態(tài)環(huán)境監(jiān)測；定期進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，完成環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)回顧；
4、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差、變更、CAPA的參與、管理、監(jiān)督；
5、負(fù)責(zé)對公用系統(tǒng)定期巡查及監(jiān)測；
6、負(fù)責(zé)對確認(rèn)與驗(yàn)證過程的監(jiān)督、取樣等；
7、負(fù)責(zé)相關(guān)文件的起草、修訂。
【任職要求】
1、大專及以上學(xué)歷，生物制藥、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉藥品生產(chǎn)的流程，環(huán)境監(jiān)測儀器使用及結(jié)果判定；
3、了解國內(nèi)GMP、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、藥品管理法等法規(guī)要求；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和應(yīng)急處理能力；
5、接受階段性加班。（此條不接受，請勿投遞）
職位福利：五險(xiǎn)一金、定期體檢、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼、免費(fèi)3餐、生日福利
工作地點(diǎn)
合肥市蜀山產(chǎn)業(yè)園甘泉路358號
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職位發(fā)布者
劉芳/人事經(jīng)理
立即溝通
合源藥業(yè)合肥合源藥業(yè)有限公司成立于2006年，定位為創(chuàng)新驅(qū)動型制藥企業(yè)，主要從事創(chuàng)新藥物、高端仿制藥物的研究開發(fā)與生產(chǎn)。經(jīng)過十多年的耕耘，通過國外創(chuàng)新藥引進(jìn)、與國內(nèi)知名院所產(chǎn)學(xué)研合作、不斷加強(qiáng)企業(yè)研發(fā)能力，現(xiàn)已形成國內(nèi)領(lǐng)先、與國際接軌的一體化創(chuàng)新藥開發(fā)體系，是目前安徽省最大、功能最完善的創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司現(xiàn)有四家全資子公司，業(yè)務(wù)活動范圍涵蓋了藥品研發(fā)與生產(chǎn)的全部學(xué)科領(lǐng)域，并形成了集藥物設(shè)計(jì)與篩選平臺、藥物中試研究平臺、藥代動力學(xué)和藥物安全性評價(jià)為一體的集成化創(chuàng)新藥物孵化平臺，是國家“十二五”創(chuàng)新藥物孵化基地。福利待遇1.基本福利：社會保險(xiǎn)、住房公積金2.補(bǔ)充福利：免費(fèi)三餐、下午茶、高溫補(bǔ)貼（三個(gè)月）；端午、中秋、春節(jié)傳統(tǒng)節(jié)日發(fā)放現(xiàn)金福利；年度體檢（三甲醫(yī)院）；3.假期福利：婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假（男員工家屬生產(chǎn)）、喪假等4.員工關(guān)懷：生日福利、兒童節(jié)福利、三八節(jié)福利、女員工生育福利等；5.晉升通道：為員工提供管理、技術(shù)雙晉升通道，提供內(nèi)訓(xùn)、外訓(xùn)多種形式的學(xué)習(xí)
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