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    更新于 12月31日

    藥品注冊(cè)員

    1萬(wàn)-1.5萬(wàn)
    • 南通海門(mén)區(qū)
    • 1-3年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    新藥注冊(cè)
    崗位的職責(zé):

    1. 熟悉新藥申報(bào)注冊(cè)的相關(guān)法律、法規(guī)及整個(gè)申報(bào)流程。

    2. 及時(shí)掌握申報(bào)、注冊(cè)政策和產(chǎn)品的最新動(dòng)態(tài),做好注冊(cè)文件的維護(hù)工作,及時(shí)對(duì)注冊(cè)相關(guān)資料進(jìn)行補(bǔ)充、更新和解讀。

    3. 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的收集、匯總、撰寫(xiě)與審核,按照程序提交申報(bào)資料。

    4. 負(fù)責(zé)注冊(cè)進(jìn)度的管理,跟蹤已申報(bào)品種的注冊(cè)審評(píng)進(jìn)度,及時(shí)解決或反饋該過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題,協(xié)調(diào)跟進(jìn)。

    5. 組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)接受?chē)?guó)家對(duì)藥品注冊(cè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。

    6. 與公司相關(guān)部門(mén)進(jìn)行日常聯(lián)系,傳達(dá)法規(guī)要求,跟進(jìn)資料或信息的轉(zhuǎn)遞進(jìn)程,并向上級(jí)主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況。

    7. 負(fù)責(zé)按照合作方要求提供技術(shù)資料。

    8. 上級(jí)交辦的其他工作。

    崗位的要求:

    1. 藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),傳染病學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先,碩士及以上學(xué)歷。

    2. 1年以上制劑注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)法規(guī)和要求。

    3. 有編寫(xiě)和遞交制劑注冊(cè)文件的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握文件的格式及內(nèi)容要求。

    4. 具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)道德,良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力,富有團(tuán)隊(duì)精神。

    5. 有寵物醫(yī)院臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

    職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、出差補(bǔ)助

    職位亮點(diǎn):供食宿,買(mǎi)房補(bǔ)貼5萬(wàn),人才補(bǔ)貼約2萬(wàn)

    工作地點(diǎn)

    海門(mén)區(qū)三廠工業(yè)園區(qū)三廠鎮(zhèn)街道北京東路2666號(hào)三廠街道北京東路2666號(hào)

    職位發(fā)布者

    葛女士/人事專(zhuān)員

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo上海恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司
    恒豐強(qiáng)公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的專(zhuān)業(yè)化、現(xiàn)代化的動(dòng)物醫(yī)藥保健品企業(yè)。公司成立于1994年,現(xiàn)設(shè)有上海恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司、江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司、恒豐強(qiáng)廣州分公司,以及上海寵悟科技有限公司。總體實(shí)力位居全國(guó)動(dòng)保企業(yè)前20強(qiáng)。恒豐強(qiáng)多年堅(jiān)持不懈努力,持續(xù)完善生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系,注重人員培訓(xùn),為生產(chǎn)質(zhì)量的控制打好了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。恒豐強(qiáng)生產(chǎn)基地在2003年9月率先一次性通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部GMP認(rèn)證。2013年建立的恒豐強(qiáng)海門(mén)生產(chǎn)基地,擁有大水針、軟袋輸液、小水針、口服液、微生態(tài)制劑、顆粒劑、粉散\預(yù)混劑、中藥提取等,共8個(gè)車(chē)間、9條生產(chǎn)線(xiàn)和10種劑型的生產(chǎn)能力,是國(guó)內(nèi)劑型線(xiàn)較多的動(dòng)保GMP生產(chǎn)基地。自有土地面積:49693m2,建筑面積24000m2。同時(shí),恒豐強(qiáng)是一家重研發(fā)的動(dòng)保企業(yè)。到目前為止,恒豐強(qiáng)擁有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)104個(gè),9個(gè)國(guó)家新藥,各項(xiàng)專(zhuān)利70多項(xiàng),在研新藥23項(xiàng)。公司是“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”。2014年,公司先后成為“南通市市區(qū)企業(yè)工程技術(shù)研究中心”,“江蘇省獸藥制劑工程研究中心”。2015成立江蘇省企業(yè)研究生工作站。2014-2017年,連續(xù)4年獲得“獸藥質(zhì)量?jī)?yōu)秀生產(chǎn)企業(yè)”稱(chēng)號(hào)。由于研發(fā)的領(lǐng)先,恒豐強(qiáng)榮獲2016年江蘇省管理創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)、2017-2019年恒豐強(qiáng)連續(xù)3年獲得“國(guó)家科技型中小企業(yè)”稱(chēng)號(hào)。2018年成為國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)證的“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)".2019年成為中國(guó)畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)獸醫(yī)藥理毒理學(xué)分會(huì)常務(wù)理事單位(2019年-2023年)。恒豐強(qiáng)將持續(xù)為動(dòng)物健康,研發(fā)、生產(chǎn)高效動(dòng)保產(chǎn)品,為寵物主人排憂(yōu)解難。在食品動(dòng)物和伴侶動(dòng)物兩個(gè)市場(chǎng)板塊,生藥和化藥兩種類(lèi)型賽道上共同前進(jìn),擴(kuò)大市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值。恒豐強(qiáng)將為每一位員工提供優(yōu)秀的事業(yè)平臺(tái)和廣闊的發(fā)展空間。公司詳情可登錄公司官方網(wǎng)站www.h-f-q.com查看,或致電全國(guó)客戶(hù)服務(wù)電話(huà):95105925咨詢(xún)。全面的員工培訓(xùn),和諧的工作氛圍,良好的辦公環(huán)境,廣闊的事業(yè)平臺(tái),等待您共創(chuàng)輝煌。
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