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    更新于 12月31日

    佐臨_QA經理(J16104)

    2.2萬-2.8萬·16薪
    • 上海松江區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA生物藥GLP認證
    崗位職責:
    1. 負責質量部工作安排和團隊建設;
    2. 負責質量體系建設、運行和維護;
    3. 負責客戶及法規(guī)機構的核查;
    4. 審核各類程序文件、標準操作規(guī)程、表單/模板。

    任職要求:
    1. 本科及以上學歷,具備化學、藥學或相關專業(yè)背景、培訓及同等經歷;
    2. 5年以上生物醫(yī)藥領域質量管理工作經驗(包含至少2年以上的生物分析實驗室質量工作經驗);
    3. 有法規(guī)機構和客戶審計經驗;
    4. 良好的團隊協(xié)作能力;
    5. 良好的英文閱讀及撰寫能力。

    工作地點

    金領之都

    職位發(fā)布者

    余婕/招聘主管

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo上海復宏漢霖生物技術股份有限公司
    復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司,致力于為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已在中國上市5款產品,在國際上市1款產品,18項適應癥獲批,3個上市申請分別獲中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺,高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產及商業(yè)運營全產業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心,按照國際藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)標準進行生產和質量管控,不斷夯實一體化綜合生產平臺,其中,上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認證,松江基地(一)也已獲得中國GMP認證。復宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體,并全面推進基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀?的腫瘤免疫聯(lián)合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康?(利妥昔單抗)、中國首個自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)?(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac?,澳大利亞商品名:Tuzucip?和Trastucip?)、漢達遠?(阿達木單抗)和漢貝泰?(貝伐珠單抗)相繼獲批上市,創(chuàng)新產品漢斯狀?(斯魯利單抗)已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌,成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,其食管鱗狀細胞癌適應癥的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就16個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗。
    公司主頁
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