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    更新于 1月16日

    自控高級主管/經(jīng)理(J16396)

    1.7萬-2.6萬·16薪
    • 上海徐匯區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    自控

    1、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)PCS/MES/SCADA/BMS/EMS/水系統(tǒng)/藥品存儲(chǔ)等自控系統(tǒng)的優(yōu)化方案及落地執(zhí)行運(yùn)維等項(xiàng)目及團(tuán)隊(duì)管理工作
    2、 負(fù)責(zé)生物制劑工藝及其相關(guān)設(shè)備的運(yùn)維等項(xiàng)目管理,能夠較好的進(jìn)行提前預(yù)警及排錯(cuò)
    3、 生產(chǎn)自動(dòng)化項(xiàng)目設(shè)計(jì),實(shí)施,調(diào)試,驗(yàn)證全項(xiàng)目流程管理
    4、 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)全生命周期管理經(jīng)驗(yàn)包括項(xiàng)目實(shí)施,運(yùn)維管理,定期回顧等
    5、 負(fù)責(zé)wincc等常用上位機(jī)系統(tǒng)
    6、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)自控工藝流程,編制邏輯原理框圖
    7、 參與自控系統(tǒng)的調(diào)試,負(fù)責(zé)配合驗(yàn)證部門對自控系統(tǒng)的軟件進(jìn)行驗(yàn)證
    8、 負(fù)責(zé)監(jiān)督、執(zhí)行、落實(shí)、完善公司自控系統(tǒng)相關(guān)管理規(guī)章制度


    任職資格:

    1、 本科及以上學(xué)歷,自控/信息化系統(tǒng)管理相關(guān)專業(yè)

    2、 具有至少5年以上乙方制藥項(xiàng)目自控系統(tǒng)實(shí)施或甲方制藥工廠自控系統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn)
    3、 精通西門子PCS、MES、Wincc, TIA等系統(tǒng)及軟件優(yōu)先
    4、 精通GAMP5, 21 CFR PART11對于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的要求熟悉者優(yōu)先考慮
    5、 熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證和管理流程
    6、 熟悉 S7-300、S7-400 等 PLC 編程及維護(hù)、工控機(jī)、上位機(jī),會(huì)畫電路原理圖
    7、 了解制藥生產(chǎn)工藝流程,編制邏輯原理框圖,依據(jù)生產(chǎn)中的編程條件編制軟件

    工作地點(diǎn)

    華鑫慧享城B區(qū)8棟11樓

    職位發(fā)布者

    鄒女士/HR

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司
    復(fù)宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司,致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域,已在中國上市5款產(chǎn)品,在國際上市1款產(chǎn)品,18項(xiàng)適應(yīng)癥獲批,3個(gè)上市申請分別獲中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來,復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺(tái),高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心,按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控,不斷夯實(shí)一體化綜合生產(chǎn)平臺(tái),其中,上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認(rèn)證,松江基地(一)也已獲得中國GMP認(rèn)證。復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線,涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體,并全面推進(jìn)基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?的腫瘤免疫聯(lián)合療法。繼國內(nèi)首個(gè)生物類似藥漢利康?(利妥昔單抗)、中國首個(gè)自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)?(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac?,澳大利亞商品名:Tuzucip?和Trastucip?)、漢達(dá)遠(yuǎn)?(阿達(dá)木單抗)和漢貝泰?(貝伐珠單抗)相繼獲批上市,創(chuàng)新產(chǎn)品漢斯?fàn)?(斯魯利單抗)已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌和廣泛期小細(xì)胞肺癌,成為全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗,其食管鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)癥的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就16個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
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