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崗位職責(zé)：

1.根據(jù)SFDA法規(guī)要求，對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行管理和質(zhì)量控制，包括但是不限于臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪(fǎng)視和質(zhì)量監(jiān)控等工作

2.根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行管理，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施

3.核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性

4.及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗(yàn)操作符合GCP和SOP規(guī)范

5.定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告

任職要求：

1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景

2.具有較強(qiáng)溝通能力，計(jì)劃能力，組織協(xié)調(diào)能力；具有獨(dú)立開(kāi)展工作的能力

3.為人熱情，性格開(kāi)朗，敬業(yè)愛(ài)崗，吃苦耐勞，組織性、紀(jì)律性強(qiáng)

4.具有獨(dú)立面對(duì)復(fù)雜環(huán)境的能力，勇于承擔(dān)責(zé)任，具有較強(qiáng)的主動(dòng)性和自我開(kāi)發(fā)能力。

5.有一定的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，具有較好的計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技能，綜合工作能力強(qiáng)

6.相貌端正，個(gè)人形象較好；身體健康，能適應(yīng)高強(qiáng)度的工作和短時(shí)出差

7.有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮