1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的總體管理;
2.撰寫研究方案及其研究相關(guān)資料;
3.組織研究者會(huì)議;
4.制定、撰寫項(xiàng)目管理計(jì)劃、監(jiān)查計(jì)劃、工作指南/手冊(cè)等;
5.負(fù)責(zé)研究產(chǎn)品準(zhǔn)備、文件印刷、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)、EDC、CRC等合作單位的協(xié)調(diào)工作;
6.指導(dǎo)臨床監(jiān)查員完成倫理遞交和合同簽署;
7.協(xié)助監(jiān)查員和其他人員解決項(xiàng)目中遇到的問(wèn)題和困難;
8.審閱和簽署訪視報(bào)告;
9.管理項(xiàng)目文檔,保證文件的完整、準(zhǔn)確,及時(shí)更新;
10.定期檢查臨床監(jiān)查員的文檔;
11.跟蹤、了解項(xiàng)目進(jìn)展;
12.定期組織項(xiàng)目會(huì)議,向公司管理層匯報(bào)進(jìn)度;
13.參加與申辦方等各方面的定期會(huì)議;
14.與臨床監(jiān)查員進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查,保證的整體研究質(zhì)量;
15.協(xié)助完成研究總結(jié)報(bào)告;
16.完成公司交辦的其他工作。
北京 - 通州
甘李藥業(yè)北京 - 大興
北京昕駿康寧醫(yī)療科技有限公司北京 - 朝陽(yáng)
東陽(yáng)光北京 - 通州
朗豪拓達(dá)(北京)科技發(fā)展有限公司北京 - 房山
華素制藥北京 - 朝陽(yáng)
北京化藥科創(chuàng)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司