工作職責(zé):
1、主導(dǎo)二類(lèi)/三類(lèi)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)和MDR認(rèn)證等工作;
2、能夠獨(dú)立完成申報(bào)材料的撰寫(xiě)、審核、整理、上報(bào)等工作,并能夠跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,解決申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題;
3、與藥監(jiān)局、技術(shù)評(píng)審中心等溝通聯(lián)絡(luò);
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的收集整理,并進(jìn)行貫徹、導(dǎo)入和培訓(xùn),為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持。
任職要求:
1. 本科或以上學(xué)歷,2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
3. 工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),有較好的邏輯分析能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利:全球化運(yùn)作、員工成長(zhǎng)規(guī)劃、優(yōu)秀員工持股、完善的福利
職位亮點(diǎn):朝陽(yáng)行業(yè)、一流技術(shù)團(tuán)隊(duì)、穩(wěn)定可發(fā)展平臺(tái)