1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控SOP與管理制度的實施;
2.參與或負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的偏差、異常情況調(diào)查分析,審核糾正預(yù)防措施;
3.對生產(chǎn)過程按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、衛(wèi)生管理規(guī)程等監(jiān)督檢查;
4.負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄進行審核;
5.監(jiān)督相關(guān)GMP文件在生產(chǎn)全過程的執(zhí)行情況;
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的取樣等;
7.負(fù)責(zé)車間靜態(tài)、動態(tài)環(huán)境監(jiān)測;
8.完成各項臨時布置的工作任務(wù)。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2.了解中國藥典,熟練掌握GMP及GMP指南,生產(chǎn)現(xiàn)場、偏差、變更及相關(guān)法規(guī)要求;
3. 1年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具有無菌制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗;
4. 能夠發(fā)現(xiàn)問題并能有效溝通、解決,適應(yīng)加班、注重細(xì)節(jié)、質(zhì)量意識強,積極主動、能在壓力下保持高效;
5.能接受短期駐外。
加入我們,您將獲得:
1、完善的崗前、崗中培訓(xùn),助力您快速融入團隊;
2、高效務(wù)實、友善和諧的團隊氛圍;
3、明確的晉升通道及薪資標(biāo)準(zhǔn),較完善的薪酬福利體系:包括但不限于五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、年終獎、餐食補貼、租房補貼、育兒補貼、年度旅游、定期體檢、補充醫(yī)療險等;
4、 舒適的辦公環(huán)境,較好的行業(yè)發(fā)展前景。
工作時間:8:30-5:30 (夏令時),8:30-5:00 (冬令時),單雙休,不符合基礎(chǔ)條件者請勿投遞,謝謝!