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    更新于 11月14日

    原料藥質(zhì)量工程師

    6千-1萬
    • 焦作馬村區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生產(chǎn)質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)GMPGMP認(rèn)證FDA
    職位說明:
    1、根據(jù)公司要求,制定公司質(zhì)量方針、領(lǐng)導(dǎo)建立內(nèi)部質(zhì)量體系,審核公司質(zhì)量管理流程并組織改進(jìn)。組織制定公司的質(zhì)量目標(biāo)群;
    2、根據(jù)法規(guī)要求及公司總體安排,上報公司質(zhì)量體系運行狀況,主持外部質(zhì)量審核,監(jiān)督內(nèi)部審核計劃的制定和執(zhí)行。評估預(yù)防和糾正措施的合理性;
    3、監(jiān)督、指導(dǎo)QA、QC的產(chǎn)品監(jiān)控工作。審核供應(yīng)商評審計劃,組織供應(yīng)商的等級評定。
    任職要求:
    化學(xué)、分析專業(yè)等本科及以上學(xué)歷,5年以上原料藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有FDA認(rèn)證工作經(jīng)歷。
    工作地點:河南焦作

    職位福利:五險一金、加班補助、包住、餐補、高溫補貼、免費班車、帶薪年假

    工作地點

    焦作健康元生物制品有限公司

    職位發(fā)布者

    王先生/經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo焦作健康元生物制品有限公司
    焦作健康元生物制品有限公司是由健康元藥業(yè)集團股份有限公司投資成立,注冊資金7億元。公司位于焦作市馬村區(qū)待王鎮(zhèn)萬方工業(yè)園區(qū),占地面積565畝,總建筑面積9.5萬平方米,主要生產(chǎn)醫(yī)藥抗生素—頭孢類藥品的母核7-氨基頭孢烷酸。焦作健康元是全球第一家使用生物發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸的企業(yè),目前我們7-氨基頭孢烷酸所占市場份額在全球同行業(yè)中處第一位,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷印度、歐洲、日本和韓國。 2023年8月,焦作健康元成立原料藥研究所,研究所實驗室面積1000㎡,負(fù)責(zé)原料藥工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、注冊申報等工作,下設(shè)合成部、質(zhì)量分析部、研發(fā)QA部、注冊部。定位創(chuàng)新原料藥、高端仿制藥研究,重點承接集團1類創(chuàng)新原料藥項目,同時根據(jù)臨床及市場需求,積極開展外部合作,開展高端復(fù)雜原料藥的研發(fā)工作。焦作健康元高端原料藥項目位于馬村區(qū)待九路與建設(shè)路交叉口東北角,占地100畝,總體規(guī)劃4棟API車間,1棟發(fā)酵提取車間,按cGMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計建設(shè)成為具有合成生物學(xué)、發(fā)酵半合成技術(shù)特色優(yōu)勢,高技術(shù)壁壘體系先進(jìn)、業(yè)務(wù)多元、研產(chǎn)銷一體的原料藥生產(chǎn)基地。項目主要承接健康元集團創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)單元,2024年6月動工,2025年建成投產(chǎn)。公司連續(xù)十年被評為“國家高新技術(shù)企業(yè)”;獲得了2017年度“國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎”;榮獲“2018年度省級優(yōu)秀院士工作站”,焦作市2018年“優(yōu)秀非公有制企業(yè)-行業(yè)領(lǐng)軍型”;“國家級綠色工廠”、河南省“綠色環(huán)保引領(lǐng)企業(yè)”,“焦作市改革創(chuàng)新二等獎”;“2020年度安全生產(chǎn)工作先進(jìn)單位”。2022年獲得“河南省制造業(yè)頭雁企業(yè)”榮譽。公司現(xiàn)有員工總?cè)藬?shù)為1400余人,大專及以上學(xué)歷員工占員工總數(shù)的35%。目前公司正值快速發(fā)展之際,歡迎廣大有識之士加入焦作健康元公司,共創(chuàng)美好明天!
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