崗位職責:
1. 負責物料供應商質(zhì)量體系評估、供應商審計,質(zhì)量協(xié)議,建立和管理供應商檔案;
2. 負責公司各物料質(zhì)量情況監(jiān)管及供應商年度評價;
3. 負責物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標準的起草、修訂;
4. 參與物料供應商變更控制;
5. 負責物料部GMP符合性監(jiān)督;
6.負責產(chǎn)品標簽、說明書審核,標樣制作、分發(fā)等管理;
7.參與產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析;
崗位要求:
1. 藥學或相關(guān)專業(yè),大學專科及以上學歷;
2. 1年及以上從事藥品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量體系管理及質(zhì)量審計,參與過國內(nèi)官方審計、GMP自檢;
3. 熟悉GMP、藥品法律法規(guī)及質(zhì)量管理相關(guān)知識,熟悉原輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理,有原輔料供應商審計經(jīng)驗優(yōu)先。
4. 具有較強的責任心、管理能力、溝通能力、文字表達能力、計劃與執(zhí)行能力。
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