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一、崗位職責：
1、新產(chǎn)品開發(fā)前期品質(zhì)策劃與控制計劃的落實，制定各種與品質(zhì)相關的檢驗標準與文件；
2、向QC、QA、IPQC傳達新產(chǎn)品關鍵品質(zhì)控制要點及重點、特殊質(zhì)控要點對品管員進行培訓考核；
3、負責處理客訴，主導品質(zhì)會議檢討，8D改善報告回復客戶；

4、負責解決產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的質(zhì)量問題,處理品質(zhì)異常及品質(zhì)改善；
5、及時向上級和相關部門反饋工作中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及處理結(jié)果。
6、上級臨時交代的其它工作

二、崗位要求：

1、大專及以上學歷，生物、醫(yī)藥等相關專業(yè)優(yōu)先；
2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗,熟悉生產(chǎn)過程驗證確認，熟練使用品質(zhì)工具和統(tǒng)計分析手法

3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉ISO13485、GMP等知識；
4、熟練使用相關質(zhì)量測量、檢測、測試設備儀器等；
5、工作細心、責任心強、團隊協(xié)作等。
6、熟練掌握辦公軟件。