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    更新于 12月10日

    臨床監(jiān)查員CRA -北京

    1萬-1.8萬·13薪
    • 北京東城區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    CFDA臨床試驗監(jiān)查藥品試驗監(jiān)查GCP證書

    崗位職責:

    1、 負責調(diào)研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。

    2、 協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核。

    3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄,負責本中心研究者的聯(lián)絡與接待工作。

    4、 對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī),并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉。

    5、 及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告。

    6、 協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪。

    7、 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。

    8、 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性。

    9、 管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。

    10、負責與本中心主要研究者商討試驗經(jīng)費、制定試驗協(xié)議并追蹤合同的執(zhí)行和試驗費用的支付情況。

    11、協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項準備工作,負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作。

    12、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓。

    任職要求:

    1、臨床、醫(yī)藥類相關學科,大專及以上學歷。

    2、1年以上臨床試驗經(jīng)驗或接受過臨床試驗全過程培訓。

    3、熟練應用各種Microsoft office軟件;

    4、能夠根據(jù)要求通過搜索工具及文獻檢索工具完成申辦方或上級主管的任務;

    5、清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;

    6、具有獨立工作的能力,但同時又具有很強的集體意識;


    職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、節(jié)日福利

    工作地點

    香河園街1號院11號樓17層1703

    職位發(fā)布者

    焦建潔/人事經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo潤東醫(yī)藥
    潤東醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司成立于2004年,是專業(yè)提供一站式臨床研究外包服務的CRO公司,是國家認定的高新技術企業(yè)。潤東醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)首家通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系并結合CRO行業(yè)規(guī)范認證。公司成立的17年里,潤東執(zhí)行完成超過1200項臨床試驗,其中60%以上是創(chuàng)新藥項目。作為中國國內(nèi)領軍的臨床CRO公司之一,潤東同時也在探索創(chuàng)新模式和數(shù)字化技術,不斷轉型成為創(chuàng)新型、綜合型CRO。潤東醫(yī)藥是中國CRO聯(lián)盟(CROU)的主要發(fā)起者和推動者,現(xiàn)為CROU的理事長單位,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會的會長單位。
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