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1、負責調(diào)研、選擇、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗進度及時提供試驗相關(guān)信

息。

2、 協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件

進行初步審核。

3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應(yīng)的會議記錄，負責本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接

待工作。

4、 對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照 GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī)，

并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。

5、 及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告。

6、 協(xié)助研究中心進行 AE/SAE 的報告，并跟蹤隨訪。

7、 通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。

8、 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確

性、完整性。

9、 管理所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備。

10、負責與本中心主要研究者商討試驗經(jīng)費、制定試驗協(xié)議并追蹤合同的執(zhí)行和試驗費用的

支付情況。

11、協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項準備工作，負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，

并按時完成整改計劃中的工作。

12、對研究人員提供試驗方案、GCP 及 CRF 等的培訓(xùn)。

13、向研究中心、本地項目組和管理層提供試驗的最新信息。

14、與研究者發(fā)展良好合作關(guān)系。