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崗位職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息。

2、 協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進(jìn)行初步審核。

3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應(yīng)的會議記錄，負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。

4、 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī)，并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。

5、 及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告。

6、 協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪。

7、 通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。

8、 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準(zhǔn)確性、完整性。

9、 管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備。

10、負(fù)責(zé)與本中心主要研究者商討試驗經(jīng)費(fèi)、制定試驗協(xié)議并追蹤合同的執(zhí)行和試驗費(fèi)用的支付情況。

11、協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項準(zhǔn)備工作，負(fù)責(zé)完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。

12、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓(xùn)。

任職要求：

1、臨床、醫(yī)藥類相關(guān)學(xué)科，大專及以上學(xué)歷。

2、1年以上臨床試驗經(jīng)驗或接受過臨床試驗全過程培訓(xùn)。

3、熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件；

4、能夠根據(jù)要求通過搜索工具及文獻(xiàn)檢索工具完成申辦方或上級主管的任務(wù)；

5、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通；

6、具有獨(dú)立工作的能力，但同時又具有很強(qiáng)的集體意識；