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    更新于 9月11日

    醫(yī)學(xué)經(jīng)理(腫瘤領(lǐng)域)

    2萬-2.5萬
    • 北京東城區(qū)
    • 1-3年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    腫瘤科藥物研究上市前Ⅰ期Ⅱ期
    崗位職責(zé):
    1. 獨立完成臨床研究方案的設(shè)計工作,能夠為客戶提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)服務(wù)。幫助客戶解決方案設(shè)計中的問題,協(xié)助客戶完成臨床研究方案的定稿工作;
    2. 協(xié)助客戶完成臨床開發(fā)計劃的制定工作;
    3. 獨立完成臨床研究方案、知情同意書、研究病歷、研究者手冊、臨床綜述或臨床總結(jié)報告等文件的撰寫或?qū)忛啠t(yī)學(xué)報告、學(xué)術(shù)論文的撰寫、修改或?qū)忛啠L(fēng)險管理計劃、病歷報告表等審閱;
    4. 相關(guān)醫(yī)學(xué)文檔的英語寫作及翻譯;
    5. 獨立完成醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃,并按計劃完成項目的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作:審核SAE報告、數(shù)據(jù)列表、PD、醫(yī)學(xué)編碼等數(shù)據(jù),并提出質(zhì)疑,跟進解決;
    6. 協(xié)助項目的管理,對項目提供醫(yī)學(xué)支持,和申辦方、研究者形成良好的溝通,共同探討解決項目相關(guān)問題;
    7. 協(xié)助數(shù)據(jù)、統(tǒng)計部門編制中英文研究表格和/或相關(guān)計劃等,并進行醫(yī)學(xué)審核;
    8. 協(xié)助PV部門,完成 DSUR的醫(yī)學(xué)撰寫和審核工作;
    9. 獨立準(zhǔn)備項目競標(biāo)資料,配合BD部門的工作,參與客戶拓展和項目評價。
    崗位要求:
    1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷;
    2、1-3年工作經(jīng)驗,有腫瘤項目經(jīng)驗,醫(yī)生背景優(yōu)先考慮;
    3、有甲乙方經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
    4、熟悉醫(yī)學(xué)策略制定和實施流程;
    5、善于溝通表達,團隊協(xié)作,扁平化管理,發(fā)展空間大;
    6、有通訊津貼、交通補助、年終獎金、績效獎金、定期體檢。

    工作地點

    天恒大廈A座20層2005室

    職位發(fā)布者

    韋佳超/HRM

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    公司Logo潤東醫(yī)藥
    潤東醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司成立于2004年,是專業(yè)提供一站式臨床研究外包服務(wù)的CRO公司,是國家認定的高新技術(shù)企業(yè)。潤東醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)首家通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系并結(jié)合CRO行業(yè)規(guī)范認證。公司成立的17年里,潤東執(zhí)行完成超過1200項臨床試驗,其中60%以上是創(chuàng)新藥項目。作為中國國內(nèi)領(lǐng)軍的臨床CRO公司之一,潤東同時也在探索創(chuàng)新模式和數(shù)字化技術(shù),不斷轉(zhuǎn)型成為創(chuàng)新型、綜合型CRO。潤東醫(yī)藥是中國CRO聯(lián)盟(CROU)的主要發(fā)起者和推動者,現(xiàn)為CROU的理事長單位,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會的會長單位。
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