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工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)疫苗相關(guān)產(chǎn)品的分析方法開發(fā)，包括但不限于SEC-HPLC、CE-SDS、cIEF、ELISA（HCP、Bioassay）、感染滴度測定（TCID50）、流式分析、qPCR等方向的分析技術(shù)；
2、負(fù)責(zé)菌毒種、細(xì)胞、原液、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究、樣品檢測等工作；
3、協(xié)助部門經(jīng)理確保實驗按法規(guī)要求及時完成，定期匯報項目進展，及時溝通實驗過程中出現(xiàn)的問題，并對負(fù)責(zé)項目進行監(jiān)控與跟蹤，提供有效解決方案；
4、負(fù)責(zé)實驗室日常操作滿足cGMP的規(guī)范要求，對數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；
5、負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護與管理，確保設(shè)備正常運行；
6、配合注冊申報部門，撰寫申報資料。

任職資格
1、碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先考慮，分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)；
2、精通以下至少3個方向的分析技術(shù)：SEC-HPLC、CE-SDS、cIEF、ELISA（HCP、Bioassay）、感染滴度測定（TCID50）、流式分析、qPCR;
3、熟悉GMP法規(guī)、ICH Q2,擁有良好的科學(xué)實驗習(xí)慣和法規(guī)符合性意識，具備獨立、準(zhǔn)確、規(guī)范完成質(zhì)量分析實驗及數(shù)據(jù)處理能力；
4、5年以上大分子生物制藥相關(guān)研發(fā)質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(質(zhì)量表征研究、分析方法開發(fā)),且具有一定的成果;
5、具有獨立的文獻查閱、整理、試驗方案設(shè)計、試驗操作與報告撰寫能力;
6、具有高度的責(zé)任心、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神;
7、英文水平CET-6及以上，有英文文獻閱讀能力。