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崗位職責(zé)：
1.組織生產(chǎn)車間按照醫(yī)療器械法律法規(guī)開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)；
2.負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn)體系建立；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理相關(guān)制度和文件的審核；
4.組織配合開(kāi)展并完成各類培訓(xùn)；
5.監(jiān)督生產(chǎn)、質(zhì)量、培訓(xùn)等相關(guān)文件的執(zhí)行情況。
任職要求:
1.藥學(xué)或者設(shè)備相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2.具有二類或者三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)3年及以上；有引流器及類似工藝產(chǎn)品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.具有醫(yī)療器械內(nèi)審員資質(zhì)者優(yōu)先；
4.精通醫(yī)療器械生產(chǎn)部門所涉及主要專業(yè)領(lǐng)域知識(shí)和技能；
5.了解醫(yī)療器械領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)和市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)；
6.協(xié)調(diào)溝通生產(chǎn)部門與其他部門的合作；
7.熟悉國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；
8.熟練掌握《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。