職位描述
質量體系管理
要求
1、能適應出差（山東、西安楊凌等地）
2、5年以上藥品質量管理經驗。同時有口服制劑、無菌制劑、原料藥、中藥飲片、中藥配方顆粒和藥物警戒相關工作經驗者優(yōu)先；
3、對國內外藥品、食品相關法規(guī)和GMP、GVP、GAP、SC、ISO等體系運行有深度理解；
4、有集團化企業(yè)藥品質量管理經驗者優(yōu)先；
5、具備較強的質量風險意識和管控能力。 職責
1、負責從集團層面建立和實施對各工廠GMP、GVP、SC、ISO等質量類工作的管理機制，識別、評估和管控集團內各單位的重要質量風險。
2、跟進和指導各工廠出現(xiàn)的重大質量類問題處理，持續(xù)提升各工廠運營的規(guī)范水平和質量效率。
3、組織對集團內各工廠的質量體系運行狀態(tài)進行巡查和評估，每半年不少于1次，并督促跟進質量體系問題的整改。
4、負責各工廠上報至集團審批的質量類業(yè)務或項目的專業(yè)審核，并提出審核建議或意見。
5、 從集團層面協(xié)同建立與第三方機構的合作對接，包括質量類ISO等體系的認證和復審、醫(yī)藥專業(yè)咨詢機構的培訓咨詢對接、檢測機構的共用協(xié)同管理。
6、 從集團層面組織和推進各工廠內的質量類活動，包括質量類會議、培訓、QC活動、外部學習、檢測比武、總結交流、橫向協(xié)作等。
7、向集團及各工廠主要領導匯報集團及各工廠質量運營情況，包括各工廠質量體系運營的評價報告、質量類業(yè)務管理水平的提升情況和重點質量問題的處理進展，并對各工廠質量類管理負責人員提出績效考核建議和能力提升計劃。
8、完成領導交付安排的其他任務。工作地點
新豐路228號
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寧波立華制藥有限公司寧波立華制藥有限公司是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，成立于1993年1月，注冊資本23600萬，單位性質為臺港澳法人獨資，是朗生醫(yī)藥控股有限公司（00503.hk）的全資公司(2010年其境外主體——朗生醫(yī)藥控股有限公司在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市)。位于寧波市高橋鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)，占地4.25萬平方米，建筑面積2.25萬平方米,建有三個GMP標準生產車間，2013年通過新版GMP認證，擁有現(xiàn)代化的生產設備及先進的檢測儀器。目前公司共有員工383人，其中大專學歷以上學歷211人，占職工總數(shù)的55.1%，專職研發(fā)人員48人，占12.5%。2013年資產總計5.3億，年銷售4.01億，公司建有省級研發(fā)中心，市級企業(yè)研究院，是國家高新技術企業(yè)，寧波市百家工業(yè)行業(yè)龍頭骨干企業(yè)，寧波市高成長企業(yè)培育。
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