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    更新于 1月15日

    海外注冊(cè)法規(guī)工程師

    1.2萬(wàn)-2萬(wàn)
    • 深圳龍崗區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械無(wú)菌醫(yī)療器械

    1.有一年以上海外醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);

    2.能熟練編寫(xiě)注冊(cè)資料,了解國(guó)際主流市的注冊(cè)法規(guī)要求;

    3.有成功注冊(cè)過(guò)FDA、MDR、巴西、墨西哥、日本等國(guó)家的II類以上醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)。

    4.英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利


    職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、定期團(tuán)建、定期體檢、員工旅游、定期調(diào)薪

    工作地點(diǎn)

    富通海智科技園4棟4、5、6樓

    職位發(fā)布者

    劉女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo深圳市宏濟(jì)醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
    深圳市宏濟(jì)醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司創(chuàng)立于2014年5月,是由原國(guó)內(nèi)最大醫(yī)用輸注泵廠深圳市深科醫(yī)療創(chuàng)始股東二次創(chuàng)業(yè)成立,,是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品主要為可視喉鏡、支氣管鏡系列多個(gè)產(chǎn)品等。宏濟(jì)醫(yī)療擁有一支高效率、高素質(zhì)、具有豐富醫(yī)療設(shè)備開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和豐富銷售經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)外貿(mào)團(tuán)隊(duì),凝聚和培養(yǎng)了一大批有創(chuàng)新能力、經(jīng)驗(yàn)豐富的行業(yè)精英,本科以上學(xué)歷員工比例超過(guò)70%,現(xiàn)已申請(qǐng)多項(xiàng)國(guó)家專利,為公司的持續(xù)發(fā)展、技術(shù)創(chuàng)新提供了堅(jiān)實(shí)的保證。公司所有醫(yī)療產(chǎn)品嚴(yán)格按照歐盟CE和FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造,通過(guò)了歐盟的CE、美國(guó)的FDA及國(guó)內(nèi)的NMPA認(rèn)證,產(chǎn)品已逐步在五大洲50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)推廣和使用,獲得了客戶廣泛的好評(píng)。
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