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    更新于 11月28日

    體系管理員/質(zhì)檢員

    8千-1.5萬(wàn)
    • 上海寶山區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質(zhì)量認(rèn)證ISO管理體系認(rèn)證ISO13485

    【崗位職責(zé)】:

    1、體系維護(hù)與推行:負(fù)責(zé)ISO13485體系的維護(hù)與推行,包括MDR/FDA/CGMP審核跟進(jìn)等;
    2、文件管理:編寫(xiě)、修訂和維護(hù)質(zhì)量管理體系文件,確保各部門(mén)嚴(yán)格按照最新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;
    3、審核:組織內(nèi)部審核,檢查各部門(mén)的合規(guī)性,跟進(jìn)整改措施,確保企業(yè)通過(guò)外部認(rèn)證審核,確保審核無(wú)問(wèn)題;
    4、管理評(píng)審:收集提供管理評(píng)審所需的資料,制定管理評(píng)審計(jì)劃,并對(duì)評(píng)審的后續(xù)工作進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;

    5、培訓(xùn):組織管理體系目標(biāo)制定、統(tǒng)計(jì)、分析、改進(jìn)跟蹤,組織策劃審核相關(guān)工作,包括內(nèi)審、外審和第三方認(rèn)證監(jiān)督審核;
    6、監(jiān)督與改進(jìn):定期監(jiān)督、檢查部門(mén)管理體系運(yùn)行情況,跟蹤驗(yàn)證各部門(mén)整改計(jì)劃及實(shí)施效果。


    【崗位要求】:

    1、具有ISO 13485審核經(jīng)驗(yàn)或醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理相關(guān)工作的優(yōu)先考慮;
    2、大學(xué)專科及以上學(xué)歷,在醫(yī)療器械或相關(guān)領(lǐng)域至少兩年的全職工作經(jīng)驗(yàn);

    3、工作認(rèn)真踏實(shí)、細(xì)致、有較好的邏輯思維能力和強(qiáng)烈的責(zé)任心;

    4、具備獨(dú)立工作和面對(duì)困境的能力,具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。



    工作地點(diǎn)

    上海軼德醫(yī)療科技股份有限公司 寶山區(qū)富聯(lián)路1258號(hào)

    職位發(fā)布者

    黃芳芳/人事經(jīng)理

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    公司Logo上海軼德醫(yī)療科技股份有限公司
    上海軼德醫(yī)療設(shè)備有限公司與國(guó)內(nèi)外光學(xué)研究機(jī)構(gòu)和光學(xué)器件專業(yè)生產(chǎn)廠家保持密切的合作和配套業(yè)務(wù)關(guān)系。專業(yè)從事眼科光學(xué)儀器的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售。公司已經(jīng)通過(guò)了ISO9001:2000國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó),擁有眾多境內(nèi)外代理商,產(chǎn)品被1000多家中醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校和科研機(jī)構(gòu)所使用,并遠(yuǎn)銷南美洲、中東、東南亞等國(guó)際地區(qū)。軼德公司以誠(chéng)信贏得廣大客戶的信賴,以高科技和高品質(zhì)回報(bào)社會(huì)的信任。在“醫(yī)療產(chǎn)業(yè)多元化生產(chǎn)規(guī)模化、營(yíng)銷國(guó)際化”發(fā)展戰(zhàn)略指導(dǎo)下軼德公司將一定會(huì)實(shí)現(xiàn)“建國(guó)內(nèi)一流企業(yè),樹(shù)國(guó)際知名品牌”的宏偉藍(lán)圖。
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