職位描述
QA原料藥
一、藥品注冊1人
要求：國內(nèi)外藥品注冊經(jīng)驗3年以上
職責(zé)：
1.熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī);
2.負(fù)責(zé)藥品注冊提交資料的起草、整理、審核;
3.注冊過程中相關(guān)問題溝通、處理;
二、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA4人
要求：具有原料藥現(xiàn)場QA經(jīng)驗3年以上
職責(zé)：1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督和現(xiàn)場檢查;
2.指導(dǎo)、協(xié)助車間進行文件、記錄的起草/審核，
變更控制，中間產(chǎn)品的放行;
3.指導(dǎo)、配合車間進行相關(guān)設(shè)備/設(shè)施確認(rèn)、工
藝驗證、清潔驗證等;
4.指導(dǎo)、協(xié)助車間進行偏差、投訴、退貨、不合格品、異常事件的調(diào)查處理;
要求：國內(nèi)外藥品注冊經(jīng)驗3年以上
職責(zé)：
1.熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī);
2.負(fù)責(zé)藥品注冊提交資料的起草、整理、審核;
3.注冊過程中相關(guān)問題溝通、處理;
二、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA4人
要求：具有原料藥現(xiàn)場QA經(jīng)驗3年以上
職責(zé)：1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督和現(xiàn)場檢查;
2.指導(dǎo)、協(xié)助車間進行文件、記錄的起草/審核，
變更控制，中間產(chǎn)品的放行;
3.指導(dǎo)、配合車間進行相關(guān)設(shè)備/設(shè)施確認(rèn)、工
藝驗證、清潔驗證等;
4.指導(dǎo)、協(xié)助車間進行偏差、投訴、退貨、不合格品、異常事件的調(diào)查處理;
工作地點
新發(fā)藥業(yè)有限公司墾利區(qū)同興路1號
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職位發(fā)布者
陳先生/人事經(jīng)理
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新發(fā)藥業(yè)有限公司公司創(chuàng)建于1998年12月，是一家以生產(chǎn)飼料添加劑、食品添加劑、醫(yī)藥原料為主的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司先后獲得“山東省中小企業(yè)隱形冠軍企業(yè)”、“山東省制造業(yè)單項冠軍企業(yè)”、“山東省質(zhì)量管理先進企業(yè)”等一系列榮譽稱號。公司主要產(chǎn)品有:維生素B1、維生素B2、維生素B5（D-泛酸鈣）、維生素B6、維生素B9（葉酸）、維生素D3、泛醇、β-丙氨酸等。其中維生素B5（D-泛酸鈣）、維生素B9（葉酸）產(chǎn)銷量均居世界前列。產(chǎn)品60%以上出口歐美、日韓、南美、中東、東南亞等全球70多個國家和地區(qū)。公司在東營建設(shè)的新園區(qū)已投資50-60億元，建設(shè)集藥品研發(fā)、制劑生產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化園區(qū)，園區(qū)建成后，可實現(xiàn)產(chǎn)值100-120億/年，解決就業(yè)人數(shù)3000-5000人。
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