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    更新于 11月28日

    pv藥物警戒

    5千-1萬(wàn)
    • 大連開(kāi)發(fā)區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品警戒不良事件臨床研究醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床試驗(yàn)安全臨床數(shù)據(jù)整理
    崗位職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)及時(shí)收集、審核不同來(lái)源的疑似藥品不良反應(yīng)信息并對(duì)其進(jìn)行分析、處置、評(píng)價(jià)與報(bào)告。
    2.對(duì)公司生產(chǎn)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行定期匯總分析,定期開(kāi)展信號(hào)檢測(cè),識(shí)別和評(píng)估藥品風(fēng)險(xiǎn),提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議,組織或參與開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)溝通等活動(dòng)。
    3.負(fù)責(zé)撰寫藥品定期安全性更新報(bào)告、藥物警戒體系主文件、藥物警戒計(jì)劃、年度不良反應(yīng)報(bào)告等。
    4.負(fù)責(zé)根據(jù)國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和規(guī)范,維護(hù)藥物警戒有關(guān)文件。
    5.組織或協(xié)助開(kāi)展藥物警戒相關(guān)的交流、教育和培訓(xùn)。
    6.負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)文件歸檔。
    任職資格:
    1.醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè);
    2.本科及以上學(xué)歷,具備藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
    3.熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。

    工作地點(diǎn)

    大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鐵山中路1號(hào)

    職位發(fā)布者

    穆楠/人事

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo復(fù)星雅立峰(大連)生物制藥有限公司
    復(fù)星雅立峰(大連)生物制藥有限公司成立于2002年,注冊(cè)資本肆億元人民幣,公司總占地面積78839平方米,其中原廠區(qū)占地面積29218平方米,新廠區(qū)占地面積49621平方米,是專門從事預(yù)防性生物制品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),同時(shí)也是國(guó)家科技計(jì)劃生物專項(xiàng)課題的研究基地。上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(為中國(guó)500強(qiáng)企業(yè)之一)成立于1994年,并于1998年8月和2012年10月分別在上海證券交易所和香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市(股票代碼:600196-SH,02196-HK),是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中處于領(lǐng)先地位的上市公司。復(fù)星雅立峰隸屬于復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)疫苗事業(yè)部,是復(fù)星集團(tuán)斥巨資打造的疫苗產(chǎn)業(yè)平臺(tái)。公司現(xiàn)有員工約380人,其中正高級(jí)工程師3人、副高級(jí)工程師7人、中級(jí)工程師20人,大專及以上人員224人,占比62%,員工平均年齡為35周歲,學(xué)歷層次及人員結(jié)構(gòu)均屬同行業(yè)中上水平,是一家有活力的創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè),公司正逐年加大人才培養(yǎng)力度,制定專項(xiàng)人才培養(yǎng)計(jì)劃,進(jìn)一步提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)軟實(shí)力。公司目前總資產(chǎn)約10億元人民幣,上市產(chǎn)品為人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)和流感病毒裂解疫苗。老廠房建筑面積兩萬(wàn)平方米,建有流感疫苗原液生產(chǎn)車間、狂犬病疫苗原液生產(chǎn)車間、分包裝車間、質(zhì)量控制中心、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、原輔料庫(kù)、成品庫(kù)及行政辦公、生活輔助各區(qū)域;新廠房作為二倍體人用狂犬疫苗、水痘/老年帶狀皰疹、四價(jià)細(xì)胞流感疫苗的研發(fā)及生產(chǎn)基地,新項(xiàng)目投產(chǎn)后,預(yù)計(jì)銷售收入增加38.4億元;新增稅收約4億元,新增就業(yè)約500-1000人。公司具備豐富的病毒類疫苗生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),擁有多項(xiàng)自主研發(fā)的科研技術(shù),包括大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、病毒擴(kuò)增技術(shù)、疫苗純化技術(shù)、凍干技術(shù)、生物反應(yīng)器技術(shù)、無(wú)血清培養(yǎng)技術(shù)等多項(xiàng)技術(shù)平臺(tái)。曾獲得人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)研發(fā)及應(yīng)用的科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、流感病毒裂解疫苗研制與產(chǎn)業(yè)化的科技進(jìn)步三等獎(jiǎng),另有三項(xiàng)科技成果被鑒定為國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。作為生物疫苗企業(yè),公司十分重視創(chuàng)新發(fā)展的重要性,投入大量科研經(jīng)費(fèi)致力于提升產(chǎn)品質(zhì)量及新疫苗的工藝開(kāi)發(fā)。公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的發(fā)展戰(zhàn)略,不斷嘗試和突破技術(shù)壁壘,并承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家級(jí)及地方專項(xiàng)研究課題。其中“重組人乳頭瘤病毒HPV 16/18 VLP二價(jià)吸附疫苗研制”被批準(zhǔn)列入2006年度國(guó)家863計(jì)劃重大項(xiàng)目課題,并按期通過(guò)了國(guó)家科技部的課題驗(yàn)收;“新型人用禽流感疫苗的研制”被批準(zhǔn)列入2006年度國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題,于2008年底按期完成了課題任務(wù)并通過(guò)驗(yàn)收;2009年公司承擔(dān)了國(guó)家“863”項(xiàng)目“甲型H1N1流感亞單位疫苗的研究”,2013年按期完成并通過(guò)了驗(yàn)收。目前多個(gè)在研產(chǎn)品穩(wěn)步進(jìn)行中,公司未來(lái)還將持續(xù)加大科研經(jīng)費(fèi)投入,加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,研發(fā)新的產(chǎn)品適應(yīng)市場(chǎng)需求。公司注重企業(yè)內(nèi)生增長(zhǎng)與外部合作相結(jié)合,積極開(kāi)發(fā)創(chuàng)新疫苗,新產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗和四價(jià)流感病毒裂解疫苗于2023年完成上市申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)核查,即將獲批,在提高現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)升級(jí)的同時(shí),給予患者更多選擇。公司年銷售收入達(dá)5億元人民幣,主要產(chǎn)品市場(chǎng)份額具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),建立覆蓋全國(guó)主要市場(chǎng)的終端銷售網(wǎng)絡(luò)。企業(yè)的使命是為人類健康提供優(yōu)質(zhì)疫苗,作為復(fù)星集團(tuán)旗下的生物疫苗平臺(tái),在復(fù)星集團(tuán)強(qiáng)大的資本實(shí)力、研發(fā)實(shí)力和人力資源實(shí)力的支持下,將會(huì)不斷擴(kuò)大規(guī)模,實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的進(jìn)一步飛躍。
    公司主頁(yè)
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