職責(zé)描述:
1. 根據(jù)公司項(xiàng)目建設(shè)需要,負(fù)責(zé)新建項(xiàng)目和改造項(xiàng)目的工藝設(shè)備相關(guān)工作。
2. 參與工藝設(shè)備的URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ等文件起草,負(fù)責(zé)現(xiàn)場安裝調(diào)試工作的進(jìn)度、質(zhì)量等工作。
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目建設(shè)中車間工藝設(shè)備相關(guān)圖紙的審核。
4. 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備設(shè)備改造、設(shè)備設(shè)施維保等相關(guān)工作。
5. 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備的GMP體系建設(shè),參與GMP認(rèn)證相關(guān)工作。
6. 負(fù)責(zé)車間工藝設(shè)備維修、操作類SOP的起草,監(jiān)督SOP文件的執(zhí)行。
7. 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備年度維保計(jì)劃、月度維保計(jì)劃的起草,以及后期執(zhí)行。
8. 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備的偏差啟動(dòng)調(diào)查,評(píng)估對(duì)質(zhì)量的影響,對(duì)偏差糾正和預(yù)防措施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。
9. 負(fù)責(zé)評(píng)估、確認(rèn)工藝設(shè)備相關(guān)變更實(shí)施方案,推動(dòng)變更方案執(zhí)行。
負(fù)責(zé)工藝設(shè)備維修所需備品備件、工具等物品請(qǐng)購的審核完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
勝任能力:
1. 年齡25-35,本科及以上學(xué)歷機(jī)械、電氣、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)。
2. 從事設(shè)備管理工作5年以上,熟悉生物制藥設(shè)備圖紙。具有2個(gè)以上生物制藥行業(yè)設(shè)備管理工作經(jīng)歷;
3. 熟練使用CAD軟件,能夠看懂設(shè)備圖紙,熟悉設(shè)備工作原理。
4. 可以獨(dú)立編寫設(shè)備相關(guān)維修、操作類SOP,編制設(shè)備管理臺(tái)賬。
5. 熟悉生物制藥行業(yè)生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)狀。
維護(hù)技能:具備生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)和故障排除能力,能夠快速診斷和解決設(shè)備故障。
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