崗位職責(zé):
1、嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)范,對(duì)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,確保無菌環(huán)境的穩(wěn)定性和可靠性;
2、準(zhǔn)確執(zhí)行無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程,對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行持續(xù)觀察和分析,提出合理的優(yōu)化建議,以提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率;
3、熟練操作無菌生產(chǎn)設(shè)備,如灌裝機(jī)、凍干機(jī)、滅菌器等,確保設(shè)備正常運(yùn)行;
4、負(fù)責(zé)整理和歸檔無菌生產(chǎn)相關(guān)的文件和資料,包括工藝文件、設(shè)備維護(hù)記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;
5、協(xié)助質(zhì)量部門進(jìn)行無菌產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制,對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行原因分析和處理;
6、嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度,確保無菌生產(chǎn)過程中的人員安全和設(shè)備安全;
7、完成部門領(lǐng)導(dǎo)交待的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、制藥工程、生物技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有 1-3 年無菌生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉無菌生產(chǎn)工藝和設(shè)備操作;
具有良好的英語(yǔ)聽說讀寫能力,能夠熟練進(jìn)行交流與合作(非必選)、
掌握無菌操作技術(shù)和微生物學(xué)知識(shí),具備良好的實(shí)驗(yàn)操作能力;熟悉 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求;
3、了解無菌生產(chǎn)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。能夠熟練使用辦公軟件和生產(chǎn)設(shè)備控制系統(tǒng);
具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任心,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全有強(qiáng)烈的意識(shí)。
具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠與不同部門的人員協(xié)作完成工作任務(wù);
4、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和問題解決能力,能夠適應(yīng)不斷變化的生產(chǎn)環(huán)境和技術(shù)要求。
工作地點(diǎn):印尼雅加達(dá) (麗珠集團(tuán)新投資無菌原料藥及無菌制劑工廠)
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