職位描述
CE認(rèn)證國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械骨科器械ISO13485GMP認(rèn)證
工作要求：
1、大專及以上學(xué)歷，機(jī)電、醫(yī)藥、高分子、醫(yī)療器械等專業(yè)。
2、有2年以上從事二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和質(zhì)量管理體系管理方面的工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立或參與過三類植入物醫(yī)療器械產(chǎn)品或二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
3、具有醫(yī)學(xué)統(tǒng)計分析專業(yè)知識和能力，且從事過醫(yī)療器械或藥品臨床試驗(yàn)方面工作的尤佳。
崗位職責(zé)：
1、參與建立和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系，確保其得到有效實(shí)施和保持。
2、負(fù)責(zé)或參與公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、備案和維護(hù)，確保公司上市產(chǎn)品的合規(guī)性。
3、配合法規(guī)總監(jiān)，協(xié)調(diào)公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)、外審工作。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、年終獎、補(bǔ)充商業(yè)險、周末雙休、定期團(tuán)建、加班補(bǔ)助
工作地點(diǎn)
錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號
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梁威/人事經(jīng)理
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蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司創(chuàng)立于2006年，總部位于長江之濱江蘇省張家港市。2019年公司引入戰(zhàn)略投資方國藥資本、毅達(dá)資本及嘉樂資本，現(xiàn)有注冊資金8859.2284萬元。愛得科技是一家專注于骨科醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)傷、脊柱、護(hù)創(chuàng)解決方案專業(yè)提供商。先后獲得“高新技術(shù)企業(yè)”、”江蘇省專精特新中小企業(yè)“、”江蘇省工程技術(shù)研究中心“、“科技創(chuàng)新示范單位”、“江蘇省民營科技企業(yè)”、“蘇州市勞動和諧關(guān)系企業(yè)”、“張家港市小巨人企業(yè)“等榮譽(yù)稱號。未來，公司的戰(zhàn)略目標(biāo)是打造一家業(yè)績優(yōu)秀、誠信守德、質(zhì)量過硬、管理規(guī)范的有文化、有情懷的企業(yè)，堅(jiān)持積極溝通專家，高效服務(wù)專家，為臨床提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和最有效的醫(yī)療技術(shù)解決方案，并攜手海內(nèi)外有志之士及優(yōu)秀合作伙伴，共繪民族骨科事業(yè)的宏偉藍(lán)圖，成為中國最具價值影響力的醫(yī)療科技公司!
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