崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核;
(2)負(fù)責(zé)批質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告、放行審核單;
(3)負(fù)責(zé)偏差、變更管理,分析、討論、審核偏差,變更處理程序;
(4)定期對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)、公用系統(tǒng)進(jìn)行檢查;
(5)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂、簽字和發(fā)放;
(6)負(fù)責(zé)GMP文件管理,做好文件整理及發(fā)放回收記錄;
(7)完成藥品GMP自檢記錄、報(bào)告,并形成、制訂糾偏措施,完成整改;
(8)負(fù)責(zé)藥物警戒管理工作。
任職要求:
(1)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
(2)3年以上藥企QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
(3)掌握藥品管理法、GMP等相關(guān)法律法規(guī),熟悉生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。
鄭州 - 中原
鄭州市新視明科技工程有限公司鄭州 - 管城
河南中潤(rùn)藥業(yè)有限公司鄭州 - 新鄭
河南省與愛(ài)同行醫(yī)藥有限公司鄭州 - 中牟
河南金花健康管理有限公司鄭州 - 中牟
融和生物科技(河南)有限公司鄭州 - 中牟
四環(huán)醫(yī)藥(鄭州)有限公司