職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
工作內(nèi)容：
1、根據(jù)公司實際質(zhì)量體系運行情況，維護與更新射頻消融質(zhì)量管理體系，以及根據(jù)新法規(guī)要求建立適合法規(guī)的質(zhì)量管理體系文件并有效運行，并符合體系外審要求；
2、根據(jù)射頻消融注冊要求，配合法規(guī)注冊部完成射頻消融注冊需要的體系文件或驗證文件；
3、根據(jù)公司實際新有源項目的進度，建立符合法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系并能有效運行。
任職要求：
1、本科及以上學歷，電氣、機械、醫(yī)療器械類相關(guān)專業(yè)；
2、有體系文件的編寫經(jīng)驗；
3、從事過醫(yī)療設(shè)備或高頻手術(shù)設(shè)備的質(zhì)量管理體系相關(guān)工作者、有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的優(yōu)先； 熟悉GB9706.1系列標準的優(yōu)先；
4、具備良好的溝通表達能力、學習能力，有較強的責任心。
工作地點
佰仁醫(yī)療華昌路2號
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職位發(fā)布者
林女士/招聘專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼688198，以下簡稱佰仁醫(yī)療），是一家致力于動物源性植介入高值醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。2005年于北京成立，在2019年12月成功登陸上海證券交易所科創(chuàng)板。公司自主研發(fā)動物組織工程和原創(chuàng)化學改性處理技術(shù)，公司是國內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的動物源性植介入醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺，產(chǎn)品主要應(yīng)用于心臟瓣膜病、先天性心臟病等結(jié)構(gòu)性心臟病以及軟組織修復(fù)領(lǐng)域。公司現(xiàn)已獲批 19項 III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中人工生物心臟瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形環(huán)、心外科生物補片、流出道單瓣補片等 9項產(chǎn)品均為國內(nèi)首個獲準注冊的國產(chǎn)同類產(chǎn)品，填補了國內(nèi)空白。公司擁有原創(chuàng)性的組織工程和化學改性處理技術(shù)，基于長期臨床實踐積累，可將定量交聯(lián)后的組織材料植入人體不同部位，滿足不同預(yù)期治療用途。公司使用該技術(shù)生產(chǎn)的人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣于 2003年獲得注冊，是國內(nèi)最早注冊、目前唯一有長期循證醫(yī)學數(shù)據(jù)的國產(chǎn)同類產(chǎn)品。
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