一、崗位職責(zé)
1、全制程品質(zhì)異常的確認(rèn)、分析處理,客戶投訴的分析、驗(yàn)證并跟進(jìn)處理,品質(zhì)月報(bào)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)匯總;
2、根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范要求編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(SIP/SOP);
3、質(zhì)量體系的建設(shè)和宣貫;
4、需要熟悉ISO 13485等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求,能夠制定和執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理計(jì)劃;
5、需要具備醫(yī)療器械測(cè)試與驗(yàn)證的技能,包括制定測(cè)試計(jì)劃、執(zhí)行測(cè)試、分析測(cè)試結(jié)果等能力;
6、供應(yīng)商品質(zhì)輔導(dǎo)、管理。
二、任職要求
1、大專及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、3年以上質(zhì)量管理、體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有源醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、相關(guān)體系內(nèi)審員優(yōu)先;
4、對(duì)GB/T9706熟悉,會(huì)使用CAD、UG等軟件。
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