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崗位職責(zé)：

1、負責(zé)研發(fā)團隊人員的建設(shè)與培養(yǎng)；

2、制定年度研發(fā)計劃、組織實施把控項目進度，完成年度研發(fā)任務(wù)；

3、撰寫設(shè)計開發(fā)實施方案，把控關(guān)鍵進程節(jié)點，評估技術(shù)瓶頸并提出解決方案；

4、負責(zé)新產(chǎn)品以及新技術(shù)的研究與設(shè)計開發(fā)驗證、及工藝技術(shù)改進；

5、指導(dǎo)解決研發(fā)過程中以及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中的重大關(guān)鍵技術(shù)問題；

6、負責(zé)動物實驗、與CRO公司進行溝通臨床試驗；

7、協(xié)助項目注冊工作，研發(fā)原始記錄等資料的審核。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥、材料相關(guān)專業(yè)，6年以上Ⅲ類無菌醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗，至少2年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗；

3、有生產(chǎn)工藝驗證經(jīng)驗，包括關(guān)鍵工序和特殊過程驗證及設(shè)備驗證；

4、有從研發(fā)到生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)換經(jīng)驗；

5、熟悉醫(yī)療器械注冊和技術(shù)審評要求優(yōu)先；

6、熟悉PGA縫合線PLACL、PDO倒刺線技術(shù)及工藝；

7、熟悉PCL微球生產(chǎn)工藝優(yōu)先；