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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編制各種檢驗(yàn)規(guī)程以及原材料物資的采購技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

2、負(fù)責(zé)原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)及供方的質(zhì)量控制。對(duì)生產(chǎn)過程及最終成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。

3、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量事故的處理。負(fù)責(zé)不合格品的控制和處理。

4、負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證方案，組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作。

5、對(duì)采購的原材料、包裝物和生產(chǎn)中出現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題具有一票否決權(quán)。

6、負(fù)責(zé)審核和簽署產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告及放行。

7、負(fù)責(zé)處理有關(guān)客戶投訴方面的工作。

8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的分析評(píng)估，編寫相應(yīng)的調(diào)查分析報(bào)告。

9、負(fù)責(zé)組織制定和修訂公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等公司質(zhì)量體系文件。

10、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的歸檔管理與分發(fā)控制，對(duì)體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

12、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的收集，組織公司員工學(xué)習(xí)和執(zhí)行國家相關(guān)的法律法規(guī)。

13、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，六年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

2、良好的組織協(xié)調(diào)、溝通能力。

3、對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的問題有正確的判斷和處理能力。

4、 熟悉國家醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)。有內(nèi)審員證做過管理者代表優(yōu)先。