崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)分析方法的開發(fā)、驗證和轉(zhuǎn)移;
2、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究等工作
3、負(fù)責(zé)藥包材相容性的研究和測試;
4、負(fù)責(zé)藥品和藥包材注冊資料相關(guān)部分的撰寫;
5、撰寫相關(guān)試驗工作的原始記錄,數(shù)據(jù)分析處理及檢驗資料整理、歸檔
6、負(fù)責(zé)公司交付的其它任務(wù)
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先,藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科和碩士學(xué)歷者優(yōu)先;
2、熟悉液相、氣相、離子色譜等常用分析設(shè)備的操作,故障處理,標(biāo)準(zhǔn)流程;
3、熟悉分析方法驗證、藥包材相容性研究和穩(wěn)定性研究相關(guān)國內(nèi)和國際指導(dǎo)原則;
4、具有1-3年藥物分析經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、具有良好的英語閱讀以及文字撰寫能力,有一定英語口語能力者優(yōu)先。
6、具有較強(qiáng)的責(zé)任心、溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊協(xié)作、時間管理、學(xué)習(xí)及抗壓能力。