職位描述
化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量計劃的制定和實施。
2、 負責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量管理的協(xié)調(diào)和指導(dǎo)，確保公司內(nèi)部質(zhì)量管理的有效性和合規(guī)性。
3、 負責(zé)制定公司不合格品的控制程序，并確保公司不合格品的控制和處理符合相關(guān)的規(guī)定和要求。
4、協(xié)助總經(jīng)理制定公司的年度質(zhì)量預(yù)算和質(zhì)量目標，并確保公司目標的達成。
5、 定期進行質(zhì)量審計，并對發(fā)現(xiàn)的問題進行及時的改進和解決。
6、協(xié)助公司開展不符合項的數(shù)量分析，并制定改進措施。
7、對公司文件進行管理，并負責(zé)公司文件的更新和修訂。
8、協(xié)助公司開展質(zhì)量管理培訓(xùn)，并確保公司員工的質(zhì)量意識和技能的提升。
9、負責(zé)整改進度的檢查與落實
兼任質(zhì)量受權(quán)人
1、貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
2、建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作；
3、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；
4、承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準；
任職要求:
1 、具備在中國大陸地區(qū)藥品質(zhì)量管理工作五年以上經(jīng)驗。
2、具備在中國大陸地區(qū)無菌藥品生產(chǎn)經(jīng)驗至少三年。
3、本科以上學(xué)歷，具有中級以上職稱；
4、有醫(yī)藥生產(chǎn)公司高管經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、具備與職位相關(guān)的行業(yè)知識和市場動態(tài)，對醫(yī)藥行業(yè)的政策和監(jiān)管環(huán)境有較深入的了解。
6、具備較強的戰(zhàn)略規(guī)劃和決策能力，能夠獨立分析和解決復(fù)雜的問題。
7、具備良好的人際交往能力、協(xié)調(diào)能力和領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠有效地溝通和協(xié)調(diào)各部門之間的工作。
8、具備較強的抗壓能力和敬業(yè)精神，認真、負責(zé)地完成工作任務(wù)，具有較高的工作積極性和自我驅(qū)動力。
工作地點
浙江省寧波市鄞州區(qū)菁華路1100號
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寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司天益醫(yī)療始于1998年。近20年來，公司積累了豐富生產(chǎn)制造經(jīng)驗，生產(chǎn)規(guī)模的不斷提升，天益醫(yī)療現(xiàn)已發(fā)展成為一家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，致力于為患者研發(fā)和生產(chǎn)更有效、更安全的治療產(chǎn)品。我們本著堅信質(zhì)量是保證患者安全的核心的理念，始終貫徹把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的基石。同時，我們培育了數(shù)個專業(yè)的自主研發(fā)團隊，已獲得國家頒發(fā)的實用新型專利20項、發(fā)明專利5項、外觀設(shè)計專利1項。目前與多家醫(yī)療器械世界500強企業(yè)進行深入合作。天益在海內(nèi)外市場擁有超過50個合作經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷售覆蓋全球20多個國家和地區(qū)。公司地址：寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(總部)寧波東錢湖旅游度假區(qū)新業(yè)路1號(新廠)
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