崗位描述:
在新建原料藥廠籌建項(xiàng)目中全面負(fù)責(zé)工程設(shè)備相關(guān)工作,確保土建裝飾、機(jī)電凈化、消防環(huán)保、園林綠化、設(shè)備選型、采購安裝、調(diào)試驗(yàn)收等環(huán)節(jié)符合藥廠生產(chǎn)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃,保障藥廠順利建成并投入運(yùn)營;廠建結(jié)束后,此崗位可轉(zhuǎn)為設(shè)備安環(huán)部門負(fù)責(zé)人。
主要職責(zé)
1、參與公司新建原料藥廠項(xiàng)目整體規(guī)劃,依據(jù)藥廠的生產(chǎn)規(guī)模、工藝流程和產(chǎn)品類型,提出工程設(shè)備相關(guān)的建設(shè)性意見和建議,協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制定項(xiàng)目總體工程設(shè)備方案。
2、負(fù)責(zé)新建原料藥廠的土建裝飾、設(shè)備安環(huán)等建設(shè)工作,與設(shè)計(jì)單位緊密合作,對(duì)工程設(shè)備的設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行審核,確保設(shè)計(jì)滿足 GMP等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及藥廠實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)營的需要,提出優(yōu)化建議和意見。
3、根據(jù)藥廠的工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)組織設(shè)備選型工作,制定設(shè)備采購計(jì)劃和預(yù)算,負(fù)責(zé)設(shè)備采購招投標(biāo)工作或商務(wù)談判,簽訂采購合同,確保采購過程合法合規(guī)、透明公正,嚴(yán)格控制設(shè)備采購成本、質(zhì)量和交貨期。
4、跟蹤設(shè)備制造過程,組織設(shè)備到貨驗(yàn)收、安裝調(diào)試以及性能驗(yàn)證工作,協(xié)調(diào)施工單位、設(shè)備供應(yīng)商和其他相關(guān)方,確保設(shè)備安裝工作按照計(jì)劃有序進(jìn)行。
5、組建和管理工程設(shè)備團(tuán)隊(duì),明確各成員的工作職責(zé)和分工,制定和完善工程設(shè)備部門的各項(xiàng)規(guī)章制度和工作流程,建立有效的績效考核機(jī)制,激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員積極工作,確保部門工作高效、有序開展。
6、建立工程設(shè)備質(zhì)量管理體系,確保設(shè)備選型、采購、安裝調(diào)試等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制符合 GMP 等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)工程設(shè)備相關(guān)的安全管理工作,制定安全操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案,確保設(shè)備安裝調(diào)試過程中的人員安全和設(shè)備安全,定期組織安全檢查和演練。
7、根據(jù)藥廠籌建項(xiàng)目的總體進(jìn)度計(jì)劃,制定和執(zhí)行工程設(shè)備相關(guān)的詳細(xì)進(jìn)度計(jì)劃,定期對(duì)進(jìn)度進(jìn)行檢查和評(píng)估,采取有效措施解決進(jìn)度偏差問題,確保工程設(shè)備工作按時(shí)完成,不影響項(xiàng)目整體進(jìn)度。
8、嚴(yán)格控制工程設(shè)備相關(guān)的成本支出,監(jiān)督設(shè)備采購、安裝調(diào)試等費(fèi)用的使用情況,分析成本偏差原因,采取措施降低成本,確保設(shè)備工作成本控制在預(yù)算范圍內(nèi)。
9、作為工程設(shè)備方面的主要聯(lián)絡(luò)人,與項(xiàng)目其他部門(如研發(fā)、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等)、外部單位(如設(shè)計(jì)單位、施工單位、供應(yīng)商等)保持良好的溝通與協(xié)調(diào),及時(shí)解決項(xiàng)目推進(jìn)過程中的交叉問題。
10、負(fù)責(zé)工程設(shè)備相關(guān)文件和資料的收集、整理、歸檔和保管工作,確保文件資料的完整性和可追溯性。
基本要求:
1、本科及以上學(xué)歷,建筑土木、生物制藥相關(guān)專業(yè)。
2、年齡不超過50歲,醫(yī)藥行業(yè)背景,具有中型以上原料藥廠工程管理10年以上全面經(jīng)驗(yàn),熟悉化學(xué)原料制藥工藝(有植物提取工藝經(jīng)驗(yàn)最佳)。
3、近3年至少有一段完整原料藥廠新建項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn),清楚工程建設(shè)細(xì)節(jié),如施工圖紙、基建、暖通、給排水、EHS、設(shè)備等方面,具備新建和運(yùn)維綜合能力。
4、熟悉藥廠工程涉及GMP現(xiàn)行要求,醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)規(guī)范、建筑防火設(shè)計(jì)、醫(yī)藥化工EHS相關(guān)法規(guī)。
5、了解醫(yī)藥智能制造,有新建或技改實(shí)施經(jīng)驗(yàn)最佳 。