1. 統(tǒng)籌管理部門整體規(guī)劃事務(wù),對重大決策負(fù)責(zé)管理,負(fù)責(zé)制定研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃
(1)參與公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,并根據(jù)戰(zhàn)略目標(biāo)組織制定研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃,包括產(chǎn)品項目規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品制定、研發(fā)各組團隊建設(shè)、項目開發(fā)計劃等
(2)根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃目標(biāo)和董事會年度經(jīng)營目標(biāo)要求,組織制定年度研發(fā)項目計劃,戰(zhàn)略延伸方案、預(yù)算方案,同時基于開發(fā)銷售不平衡性,制定柔性發(fā)開方案;
(3)基于公司經(jīng)營需要,參與公司重大經(jīng)營決策,提供有關(guān)研發(fā)方面的建設(shè)性意見和規(guī)劃內(nèi)容。
2.全面負(fù)責(zé)研發(fā)組織和研發(fā)管理,確保研發(fā)項目和訂單資料按期及時完成
(1)統(tǒng)籌負(fù)責(zé)研發(fā)一組、研發(fā)二組、研發(fā)三組、標(biāo)準(zhǔn)化組、技術(shù)應(yīng)用組、電子研發(fā)組的管理工作,編制相關(guān)年度、月度計劃并組織實施,保證研發(fā)進(jìn)度暢通,完成每周訂單資料及BOM表輸出計劃,月度和年度項目開發(fā)計劃;
(2)定期參加訂單評審,排訂單資料輸出計劃,審核訂單資料,帶領(lǐng)技術(shù)應(yīng)用組處理訂單異常,確保訂單資料按期輸出;
(3)組織做好研發(fā)項目開發(fā)計劃按時完成開發(fā)任務(wù)節(jié)點、監(jiān)督檢查研發(fā)各組的項目進(jìn)度,根據(jù)進(jìn)度完成時間差異下達(dá)改善要求;
(4)合理安排樣品打樣調(diào)度,對于研發(fā)部門項目樣品試制,組織安排打樣計劃。
3.負(fù)責(zé)對研發(fā)成本進(jìn)行有效控制,確保研發(fā)各項成本數(shù)據(jù)控制在目標(biāo)成本范圍內(nèi)
(1)負(fù)責(zé)優(yōu)化資源配備,合理安排各研發(fā)組的人員配置及調(diào)配,加班時間,厲行節(jié)約原則,不斷降低研發(fā)成本;
(2)組織策劃提高研發(fā)產(chǎn)品一次性通過率,制定監(jiān)督檢查各個項目節(jié)點的評審審核工作并落實執(zhí)行;
4.全面負(fù)責(zé)研發(fā)新產(chǎn)品質(zhì)量安全控制,滿足質(zhì)量體系以及醫(yī)療器械IEC60601-2-52及YY0571-2013法規(guī)要求
(1)組織安排部門人員對法規(guī)的培訓(xùn)學(xué)習(xí),及考核工作,確保新產(chǎn)品的安全性、合理性、確保產(chǎn)品質(zhì)量;
(2)監(jiān)督檢查研發(fā)部資料的存檔上傳完整性,并對研發(fā)部文件做好加密工作防止文件外泄;
5.負(fù)責(zé)健全完善研發(fā)內(nèi)部管理工作
(1)組織安排部門人員對法規(guī)的培訓(xùn)學(xué)習(xí),及考核工作,確保新產(chǎn)品的安全性、合理性、確保產(chǎn)品質(zhì)量;
(2)監(jiān)督檢查研發(fā)部資料的存檔上傳完整性,并對研發(fā)部文件做好加密工作防止文件外泄;
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