職位描述
體外診斷試劑分子診斷試劑核酸試劑醫(yī)療器械三類熒光定量PCR
崗位職責:
1.根據(jù)公司總體的發(fā)展方向，進行新產(chǎn)品的開發(fā)、技術管理、技術攻關、技術改進、產(chǎn)品工藝設計及對外技術交流等一系列關于產(chǎn)品開發(fā)技術事務；
2.制定和完善公司IVD產(chǎn)品開發(fā)體系，依照公司發(fā)展戰(zhàn)略與工作目標，確定和分解部門工作任務，制定工作計劃，負責總結(jié)部門工作，保障研發(fā)項目有效落地；
3.參與新產(chǎn)品開發(fā)或新平臺搭建過程中的技術指導，協(xié)助推動項目快速有效地進行；
4.監(jiān)督研發(fā)項目完成情況和進度，負責研發(fā)項目的成果評價與論證，對研發(fā)項目進行階段性評審，提出研發(fā)工作改進建議；
5.負責市場信息收集，了解產(chǎn)品技術發(fā)展趨勢，提出新項目、新工藝、新設備的改進建議；
6.負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)部門與注冊、設轉(zhuǎn)、生產(chǎn)、質(zhì)量等相關部門之間工作銜接，并協(xié)助完善公司質(zhì)量管理體系；
7.參與到產(chǎn)品開發(fā)和上市的全生命周期各個環(huán)節(jié)，深入了解臨床終端客戶需求，并進行跨部門工作協(xié)作，不斷提升產(chǎn)品競爭力；
8.制定部門人員規(guī)劃及梯隊搭建、財務預算、培訓計劃，執(zhí)行人員招聘、費用審核、考勤及其他日常事務管理，確保部門工作有序運行；
9.完成公司領導交辦的其它任務。
任職要求:
1.分子生物學、細胞生化、微生物學、臨床檢驗醫(yī)學及相關專業(yè)，碩士及以上學歷；
2.有5年以上體外診斷試劑相關工作經(jīng)驗，其中3年以上研發(fā)管理的工作經(jīng)驗；
3.精通和掌握分子診斷相關產(chǎn)品多種檢測技術平臺，熟悉醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品的開發(fā)流程，了解國內(nèi)外行業(yè)相關法律法規(guī)；熟悉關于醫(yī)療器械、體外診斷試劑國內(nèi)外各種認證；
4.具有負責或參與多個IVD產(chǎn)品從研發(fā)立項到上市商業(yè)化的全流程經(jīng)歷；掌握產(chǎn)品開發(fā)全方位視角和思維，能夠帶領團隊解決產(chǎn)品開發(fā)過程中出現(xiàn)的疑難問題；
5.能夠把握行業(yè)技術發(fā)展趨勢和業(yè)務發(fā)展的動向，精通分子診斷產(chǎn)品開發(fā)相關的技術方法，對關鍵技術有自己獨到的見解；
6.有獨特的創(chuàng)新思維、抗壓能力及溝通能力強；責任心強、認同企業(yè)文化、團隊協(xié)作精神強；具有很強的判斷、決策、計劃管理和執(zhí)行能力。
工作地點
蘇州天隆生物科技有限公司蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖大道99號蘇州納米城東北區(qū)33棟
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三日內(nèi)活躍立即溝通
蘇州天隆生物科技有限公司蘇州天隆科技（西安天隆科技有限公司蘇州分公司）是承接西安天隆科技十多年來的品牌積累，在江蘇省“雙創(chuàng)”人才計劃、姑蘇人才計劃和園區(qū)科技領軍人才的支持下，成立的一家服務于臨床檢驗、科研以及食品安全，專業(yè)從事分子診斷儀器和試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。天隆產(chǎn)品市場占有率高，并通過參加德國MEDICA、美國AACC等展會遠銷海外。其擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品包括：實時熒光定量PCR儀、ATP細菌檢測儀、PCR基因擴增儀、核酸自動提取儀等先進診斷檢測儀器及配套試劑，產(chǎn)品取得了多個發(fā)明專利、省部級科技獎勵、國家重點新產(chǎn)品證書、SFDA醫(yī)療器械注冊證、歐盟CE認證。產(chǎn)品在生物醫(yī)學科研、醫(yī)療診斷、食品檢驗、農(nóng)林畜牧等領域得到成功應用，為國家處置甲型H1N1流感、手足口病和毒奶粉等公共衛(wèi)生事件做出重大貢獻，09年檢出了數(shù)個省份的首例甲型H1N1流感病例。我們擁有強大的研發(fā)團隊，設有省級生命科學檢測儀器工程研究中心，主持了國家科技部高技術研究發(fā)展（“863”計劃）等一大批重大科研項目。作為高新技術企業(yè)，被國家發(fā)改委授予生物醫(yī)學工程國家高技術產(chǎn)業(yè)示范基地，被國家知識產(chǎn)權局授予全國知識產(chǎn)權試點單位，同時通過SFDA醫(yī)療器械質(zhì)量體系與ISO9001認證。我們具備完善的薪酬福利體系及健全的規(guī)章制度，崇尚責任、榮譽、勇氣、合作，注重員工的職業(yè)生涯發(fā)展，充分發(fā)揮員工的自主性與創(chuàng)造力，為每一位員工提供挑戰(zhàn)性的工作環(huán)境，為員工的工作和學習提供廣闊的發(fā)展空間。現(xiàn)因業(yè)務需要，誠邀各位英才加盟，共創(chuàng)卓越輝煌。
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