崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)高陵兩個生產(chǎn)車間的人員及工作安排;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定及物料需求的制定,以及實(shí)際生產(chǎn)的跟蹤,保證生產(chǎn)計(jì)劃順利進(jìn)行;3.負(fù)責(zé)組織安排部門培訓(xùn)工作,保證人員培訓(xùn)合格后上崗,培訓(xùn)資料齊全;
4.制定適合生產(chǎn)二車間的文件及記錄;
5.與研發(fā)部完成二車間相關(guān)變更資料及驗(yàn)證,保證后期投料產(chǎn)品工藝的流暢性;
6.負(fù)責(zé)主持新產(chǎn)品或新工藝試生產(chǎn)的技術(shù)管理工作及試生產(chǎn)實(shí)施工作;
任職要求:
1、學(xué)歷本科及以上,年齡45周歲以內(nèi)(若專業(yè)知識、業(yè)務(wù)技能特別突出者,專業(yè)和年齡可適當(dāng)放寬),專業(yè)生物工程、生物制藥、生物科學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等與無源類醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)。
2、有生產(chǎn)車間工作經(jīng)歷及管理經(jīng)驗(yàn)。
3、有文件及驗(yàn)證起草工作經(jīng)歷。
4、有三類無菌無源性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系從業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)。
5、經(jīng)歷過體系認(rèn)證/體系考核。
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