崗位職責:
1、負責藥品生產全過程監(jiān)督檢查工作。確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準,確保各過程符合GMP要求;
2、負責生產現(xiàn)場衛(wèi)生、狀態(tài)標識、物品擺放進行指導與檢查;
3、參與對新工藝、新技術、新材料、新處方審核,對能否移入生產提出意見;
4、負責生產車間進出生產車間的人員衛(wèi)生、更衣的監(jiān)督檢查;
5、負責產品工藝規(guī)程對中間體、半成品、成品進行及時取樣、留樣、送樣到QC,及時填寫批記錄;
6、負責偏差和檢驗結果超標調查工作,確保偏差或超標經過調查并得到及時處理;
7、負責組織公司質量分析會工作;
8、負責監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9、完成內外檢查缺陷整改。
任職要求:
1、藥學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、有制藥藥廠制劑現(xiàn)場QA工作經驗3年以上;
3、有較強的執(zhí)行能力和溝通能力;
4、熟悉制劑車間質量或QC的工作內容。
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