崗位職責(zé):
1、研究資料的收集、管理和歸檔工作;
2、根據(jù)研究方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求,對公司開展的臨床研究開展一級質(zhì)控,并協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成對一級質(zhì)控問題的追蹤和驗(yàn)證;
3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理對監(jiān)查CAPA的提取、追蹤和驗(yàn)證,對稽查CAPA的追蹤和驗(yàn)證;
4、協(xié)助項(xiàng)目組進(jìn)行試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)管理; 5、可能需要完成指定的行政工作,為項(xiàng)目組推動臨床研究提供支持。
任職條件:
1、 醫(yī)學(xué)藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)背景;
2、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力;
3、服從公司安排,無不良記錄。
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