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    更新于 12月30日

    臨床監(jiān)查員-福州

    8千-1.3萬(wàn)·13薪
    • 福州臺(tái)江區(qū)
    • 1年以下
    • 大專(zhuān)
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物工程生物藥化學(xué)藥新藥仿制藥
    工作職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)I期至IV期臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作(不分治療領(lǐng)域),確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序、中國(guó)法規(guī)進(jìn)行;
    2、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作;
    3、協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進(jìn)度,解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,與主要研究者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)各相關(guān)人員建立良好的關(guān)系;
    4、協(xié)助召開(kāi)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議,做好產(chǎn)品資料及知識(shí)積累工作,為產(chǎn)品上市提供技術(shù)支持;
    5、按計(jì)劃完成籌備、啟動(dòng)、入組、訪(fǎng)視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源,確保資料的完整和試驗(yàn)的質(zhì)量;
    6、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
    任職要求:
    1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及其相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
    2、具有在制藥企業(yè)或CRO至少一年以上臨床研究員的工作經(jīng)驗(yàn);
    3、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP,全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí)。
    4、熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程,熟悉臨床研究的各階段工作流。
    5、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作能力和問(wèn)題解決能力。
    福利待遇:
    1、六險(xiǎn)一金,周末雙休,年底雙薪,各類(lèi)獎(jiǎng)金等;
    2、專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn),擁有提升的空間;
    3、出差補(bǔ)貼,節(jié)假日的過(guò)節(jié)費(fèi)、禮物,年度團(tuán)建、不定時(shí)體檢等。
    (薪酬具體根據(jù)經(jīng)驗(yàn)?zāi)芰Χǎ?

    工作地點(diǎn)

    福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

    職位發(fā)布者

    王禮云/人事專(zhuān)員

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司
    北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司位于北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地,擁有一支專(zhuān)業(yè)的臨床研究團(tuán)隊(duì)和一套完善的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),依靠多年的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)經(jīng)驗(yàn),聚焦醫(yī)藥研發(fā)前沿理論研究,掌握最新技術(shù),在臨床研究領(lǐng)域內(nèi)積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和資源,建立了成熟的項(xiàng)目運(yùn)行體系和質(zhì)量管理體系,并與時(shí)俱進(jìn),不斷完善,遵循中國(guó)GCP并參照ICH-GCP開(kāi)展工作,可以為國(guó)內(nèi)外客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)、高效的臨床研究技術(shù)服務(wù)。公司下設(shè)北京、上海、合肥三大運(yùn)營(yíng)中心,昆明、太原、沈陽(yáng)、石家莊、無(wú)錫、天津、濟(jì)南、青島、重慶、長(zhǎng)沙等多個(gè)監(jiān)查機(jī)構(gòu),運(yùn)營(yíng)部臨床監(jiān)查員均具有臨床醫(yī)學(xué)、藥理或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景,接受?chē)?guó)家級(jí)有關(guān)GCP、臨床監(jiān)查以及公司內(nèi)部系統(tǒng)培訓(xùn),大多數(shù)具有5項(xiàng)以上項(xiàng)目管理或監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),監(jiān)查團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定。十余年來(lái),共開(kāi)展數(shù)百項(xiàng)臨床研究,項(xiàng)目類(lèi)型覆蓋化藥、中藥、生物制品和醫(yī)療器械,適應(yīng)癥類(lèi)型覆蓋臨床各專(zhuān)業(yè),合作研究機(jī)構(gòu)數(shù)百家。
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