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工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)I期至IV期臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作（不分治療領(lǐng)域），確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序、中國法規(guī)進(jìn)行；

2、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作；

3、協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進(jìn)度，解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題，與主要研究者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)各相關(guān)人員建立良好的關(guān)系；

4、協(xié)助召開臨床試驗(yàn)各階段會議，做好產(chǎn)品資料及知識積累工作，為產(chǎn)品上市提供技術(shù)支持；

5、按計(jì)劃完成籌備、啟動、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源，確保資料的完整和試驗(yàn)的質(zhì)量；

6、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及其相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、具有在制藥企業(yè)或CRO至少一年以上臨床研究員的工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP，全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識。

4、熟悉藥物研發(fā)的全過程，熟悉臨床研究的各階段工作流。

5、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作能力和問題解決能力。

福利待遇：

1、六險一金，周末雙休，年底雙薪，各類獎金等；

2、專業(yè)的培訓(xùn)，擁有提升的空間；

3、出差補(bǔ)貼，節(jié)假日的過節(jié)費(fèi)、禮物，年度團(tuán)建、不定時體檢等。