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    更新于 12月30日

    質(zhì)量專員

    9千-1.3萬·13薪
    • 合肥蜀山區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    CRACRC藥品臨床研究Ⅱ期Ⅲ期化學(xué)藥仿制藥生物藥

    崗位職責(zé):

    1、確保臨床研究全過程按照試驗方案、SOPs、GCP(或ICH-GCP)執(zhí)行;

    2、按照公司規(guī)定的稽查流程負(fù)責(zé)對國際多中心和國內(nèi)臨床試驗項目進行稽查,對臨床試驗文件、臨床試驗用物料及試驗現(xiàn)場進行稽查;

    3、根據(jù)公司SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件,對臨床研究項目進行稽查,及時提交稽查報告,提供糾正和預(yù)防措施;

    4、負(fù)責(zé)臨床項目檔案的管理、審核工作,形成審核報告,并提出糾正建議;

    5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。


    任職要求:

    1、具備本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)教育背景;

    2、有質(zhì)量工作或臨床試驗工作相關(guān)經(jīng)驗或培訓(xùn)經(jīng)歷最好,亦可接受CRC或CRA轉(zhuǎn)崗;

    3、了解國家質(zhì)量認(rèn)證管理體系,熟悉醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理法規(guī)政策;

    4、具備良好的分析問題和解決問題的能力;

    5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。


    薪酬福利:

    1、六險一金,周末雙休,年底雙薪,各類獎金等;

    2、專業(yè)的培訓(xùn),擁有廣泛的提升空間;

    3、出差補貼,節(jié)假日的過節(jié)費、禮物,日常團建、體檢等。

    工作地點

    合肥軟件園二期G2棟701

    職位發(fā)布者

    王禮云/人事專員

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司
    北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司位于北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地,擁有一支專業(yè)的臨床研究團隊和一套完善的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),依靠多年的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)經(jīng)驗,聚焦醫(yī)藥研發(fā)前沿理論研究,掌握最新技術(shù),在臨床研究領(lǐng)域內(nèi)積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗和資源,建立了成熟的項目運行體系和質(zhì)量管理體系,并與時俱進,不斷完善,遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作,可以為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的臨床研究技術(shù)服務(wù)。公司下設(shè)北京、上海、合肥三大運營中心,昆明、太原、沈陽、石家莊、無錫、天津、濟南、青島、重慶、長沙等多個監(jiān)查機構(gòu),運營部臨床監(jiān)查員均具有臨床醫(yī)學(xué)、藥理或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景,接受國家級有關(guān)GCP、臨床監(jiān)查以及公司內(nèi)部系統(tǒng)培訓(xùn),大多數(shù)具有5項以上項目管理或監(jiān)查經(jīng)驗,監(jiān)查團隊穩(wěn)定。十余年來,共開展數(shù)百項臨床研究,項目類型覆蓋化藥、中藥、生物制品和醫(yī)療器械,適應(yīng)癥類型覆蓋臨床各專業(yè),合作研究機構(gòu)數(shù)百家。
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