崗位職責:
1、負責委托生產企業(yè)全過程日常質量監(jiān)督工作;
2、負責委托生產企業(yè)偏差、變更、驗證等質量管理工作;
3、負責委托產品工藝規(guī)程、質量標準等技術資料審核;
4、負責委托產品上市放行前批生產記錄、批檢驗記錄審核;
4、負責委托生產企業(yè)實驗室檢驗監(jiān)督;
5、負責推進委托生產企業(yè)質量管理體系及產品工藝質量改進;
6、負責委托生產質量管理其他相關工作;
1、本科學歷,藥學相關專業(yè);
2、熟悉藥品管理法、GMP等法律法規(guī),具備1年以上藥品生產或質量相關工作經驗;
3、責任心強、具備一定抗壓能力;
4、具備良好的組織、溝通和協(xié)調能力;
5、能適應委托生產出差或駐點工作。
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