崗位職責(zé):
1、小試處方工藝研究技術(shù)及實(shí)驗(yàn)方案的制定;
2、分析方法建立、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移;
3、新產(chǎn)品(原料及制劑)技術(shù)轉(zhuǎn)移及落地實(shí)施;
4、根據(jù)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則對(duì)報(bào)批資料的整理及撰寫;
5、委外項(xiàng)目的質(zhì)量控制及跟進(jìn)。
1、碩士及以上學(xué)歷
2、專業(yè)要求:藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析、藥物合成等相關(guān)專業(yè);
3、具備實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)結(jié)果判斷能力;
4、具有良好的邏輯性、溝通及表達(dá)能力;
5、掌握并靈活應(yīng)用化藥相關(guān)學(xué)科的專業(yè)知識(shí),熟悉藥品注冊(cè)審評(píng)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
6、掌握制劑工藝設(shè)備及各種分析儀器的應(yīng)用,掌握數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法、數(shù)據(jù)處理工具;
7、掌握國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥研究資料查閱、整理能力,了解行業(yè)動(dòng)態(tài)情況,了解專利相關(guān)知識(shí);
8、英語CET-4以上。
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