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職位描述：

1、負(fù)責(zé)藥品研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量研究工作，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證、產(chǎn)品質(zhì)量的研究與控制等。

2、負(fù)責(zé)研究方案的撰寫(xiě)與實(shí)施，包括項(xiàng)目研究方案、穩(wěn)定性研究方案、方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證方案、分析方法轉(zhuǎn)移方案等。

3、負(fù)責(zé)所擔(dān)任實(shí)驗(yàn)記錄的撰寫(xiě)及數(shù)據(jù)處理，負(fù)責(zé)所擔(dān)任項(xiàng)目研究結(jié)果的總結(jié)與分析。

4、負(fù)責(zé)與其他部門(mén)及合作單位的合作與交接。

5、負(fù)責(zé)維護(hù)及管理部門(mén)內(nèi)部相關(guān)的儀器設(shè)備。

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究相關(guān)報(bào)告及申報(bào)資料的撰寫(xiě)。

7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)員的工作制定和培訓(xùn)。

任職要求：

1.藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目，書(shū)寫(xiě)CTD資料文件；

2.具有藥物研發(fā)質(zhì)量研究的相關(guān)知識(shí)，了解藥品申報(bào)的相關(guān)政策法規(guī)；

3.對(duì)分析常用儀器高效液相色譜、氣相色譜、紅外光譜儀、紫外分光光度計(jì)、粒度儀

等熟練應(yīng)用；

4.熟悉數(shù)據(jù)完整性管理規(guī)范，研發(fā)思路清晰，責(zé)任心強(qiáng)，工作積極主動(dòng)，能吃苦耐勞；工作踏實(shí)，勤奮好學(xué)。