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    更新于 12月31日

    品質(zhì)管理副總經(jīng)理(管理者代表)

    2.5萬-3萬
    • 宜春袁州區(qū)
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系運行質(zhì)量體系審核ISO13485醫(yī)療器械體系質(zhì)量體系培訓(xùn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

    崗位職責(zé):

    1.質(zhì)量體系建設(shè)和實施;組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保持其科學(xué)、合理與有效運行。

    2.質(zhì)量體系審核;制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃,協(xié)助企業(yè)負責(zé)人按計劃組織管理評審,編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果。

    3.外部審查對應(yīng);在接受各級監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時,與檢查組保持溝通,提供相關(guān)信息、資料,配合檢查工作;針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時整改。

    4.上市后質(zhì)量控制;組織上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作,及時報告有關(guān)產(chǎn)品反饋,外部審核中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系缺陷及其整改情況等,同時接受各級監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查。

    5.年度自查;定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對質(zhì)量管理體系運行情況進行全面自查,并向所在地監(jiān)督管理部門提交自查報告。

    6.產(chǎn)品實現(xiàn)過程的管理;定期向公司匯報質(zhì)量狀況,推進質(zhì)量改善,不斷提高質(zhì)量水平;及時提供可靠準(zhǔn)確的監(jiān)測數(shù)據(jù),為決策提供依據(jù)。

    任職要求:

    1、本科及以上學(xué)歷。

    2、熟悉并能正確執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),接受過系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn),熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品材質(zhì)特性等。

    3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)和監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。

    4、熟練使用高分子相關(guān)、數(shù)理統(tǒng)計等質(zhì)量管理改善工具、各類軟件辦公軟件等。

    5、具有ISO13485或YY0287質(zhì)量體系內(nèi)審員認證的證書。

    工作地點

    科倫醫(yī)械

    職位發(fā)布者

    師女士/hr

    當(dāng)前在線
    立即溝通
    公司Logo中紅普林集團有限公司公司標(biāo)簽
    中紅普林集團有限公司簡稱“中紅普林集團”,成立于2000年,總部位于北京。由世界五百強的國有企業(yè)集團——國貿(mào)控股集團和北京樹軍控股集團共同投資。中紅普林集團聚焦醫(yī)療用品與服務(wù)、食品與消費兩大賽道,員工近萬人。醫(yī)療用品與服務(wù)賽道中紅普林醫(yī)療用品股份有限公司(簡稱“中紅醫(yī)療”),2010年成立,是中紅普林集團旗下專注醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的成員企業(yè)。中紅醫(yī)療于2021年4月27日在深圳交易所創(chuàng)業(yè)板上市,股票代碼為300981,是中國醫(yī)療器械上市公司50強、國家高新技術(shù)企業(yè)、全國疫情防控重點保障企業(yè)。中紅醫(yī)療專注醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè),從事高品質(zhì)一次性健康防護用品、醫(yī)用無菌器械等醫(yī)用耗材與設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司設(shè)有健康防護、安全輸注、創(chuàng)新孵化三大事業(yè)部,擁有河北唐山、江西九江、江西宜春、四川廣元(在建)四大生產(chǎn)基地,規(guī)模產(chǎn)能可有力保障穩(wěn)定供貨和持續(xù)的售后服務(wù)支持。公司成立北京研究院,與中國科學(xué)院、華北理工大學(xué)、北京化工大學(xué)等知名高等院校開展技術(shù)合作,通過產(chǎn)研結(jié)合、校企合作等方式,提高公司技術(shù)創(chuàng)新能力,并于2022年在海南成立子公司,構(gòu)建醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺和研發(fā)平臺。公司共有53項專利,專利數(shù)量穩(wěn)步提升,目前已經(jīng)獲批建設(shè)河北省醫(yī)用手套技術(shù)創(chuàng)新中心,在新材料、新工藝、設(shè)備自動化等方面取得了新的突破。公司始終重視質(zhì)量管理體系的有效運行,已通過美國 FDA認證、歐盟CE認證、ISO9001國際質(zhì)量體系認證、ISO13485國際質(zhì)量體系認證等,產(chǎn)品出口美國、歐洲、日本等八十多個國家和地區(qū),形成全球營銷格局,被中國出口信用保險公司評為 AAA+級客戶。中紅醫(yī)療注重人才引進,堅持品質(zhì)一流,聚焦技術(shù)前沿,推動行業(yè)高質(zhì)發(fā)展,持續(xù)為全球合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù),守護大眾生命健康,致力成為全球可持續(xù)發(fā)展的綜合型醫(yī)療健康用品及服務(wù)供應(yīng)商。食品與消費賽道中紅三融集團有限公司簡稱“中紅三融”,是集肉雞養(yǎng)殖、飼料生產(chǎn)、肉品加工、食品加工、進出口貿(mào)易為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)循環(huán)農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)集團,是農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點龍頭企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家民生保供重點企業(yè),全國萬企幫萬村扶貧先進企業(yè)。中紅三融布局七大生產(chǎn)基地,通過HACCP和 ISO22000管理體系認證,生產(chǎn)全過程控制與產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。公司是國內(nèi)首批取得對俄羅斯出口資質(zhì)、日本農(nóng)林水產(chǎn)省注冊、中國海關(guān)總署備案的食品出口企業(yè)。其他賽道公司還擁有地產(chǎn)及水產(chǎn)養(yǎng)殖等相關(guān)產(chǎn)業(yè)。公司持續(xù)優(yōu)化四大支撐能力(健全總部管控、強化數(shù)字賦能、優(yōu)化人才建設(shè)、加強資本運作),不斷增強核心競爭力,打造行業(yè)優(yōu)勢地位,致力于成為全球可持續(xù)發(fā)展的健康、食品綜合供應(yīng)和服務(wù)運營集團。集團正進入持續(xù)、快速、國際化的發(fā)展階段,扁平化管理方式為員工提供了良好的發(fā)展平臺。我們誠邀各界英才的加入,共同創(chuàng)造偉大事業(yè),共同成就美好未來!
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