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    更新于 11月18日

    質(zhì)量管理部經(jīng)理

    1.3萬-1.5萬·13薪
    • 南京棲霞區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證

    (一)崗位職責(zé)

    1、根據(jù)公司規(guī)劃要求,協(xié)助制定質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理規(guī)劃與方針、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、關(guān)鍵績(jī)效目標(biāo)等管理工作,確定實(shí)施路徑,有效配置資源;

    2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作和藥物警戒工作,保證質(zhì)量管理體系、藥物警戒體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),做好質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控;

    3、負(fù)責(zé)組織開展質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)等工作,審核質(zhì)量管理的流程、制度及操作規(guī)范,督促檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;

    4、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、管理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件,檢查并監(jiān)督GMP等體系執(zhí)行情況;

    5、負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善,有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對(duì)此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;

    6、負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放;

    7、負(fù)責(zé)本部門員工的培訓(xùn)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、考核等日常工作;

    8、其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作。

    (二)任職資格

    1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)化工類相關(guān)專業(yè);
    2、具備5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作;

    3、掌握國(guó)家藥品法律法規(guī),實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定;精通GMP體系知識(shí),具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能;
    4、具有較強(qiáng)的職業(yè)敏感度、團(tuán)隊(duì)管理及溝通能力,且具有較強(qiáng)執(zhí)行力、全局管控意識(shí)、較為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆治鎏幚硗话l(fā)事故的能力;

    5、具備較強(qiáng)藥品質(zhì)量的責(zé)任意識(shí)、良好的政治素養(yǎng)和職業(yè)道德,能夠承受較大的工作壓力。

    工作地點(diǎn)

    南京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新港大道68號(hào)

    職位發(fā)布者

    易春雪/人事經(jīng)理

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo新百藥業(yè)
    南京新百藥業(yè)有限公司坐落于長(zhǎng)江之畔的國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),注冊(cè)資本14785萬元,占地面積78.87畝,總投資超2億元,為江西博雅生物制藥股份有限公司的全資子公司。新百藥業(yè)前身為南京生物化學(xué)制藥廠,創(chuàng)建于1958年,是全國(guó)最早一批重點(diǎn)生化制藥企業(yè)。2001年,南京市首家上市企業(yè)——南京新百股份有限公司入資生化藥廠并對(duì)其進(jìn)行改制重組,南京新百藥業(yè)有限公司正式成立;2006年,新百藥業(yè)成功收購(gòu)金鷹醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司;2007年,創(chuàng)建新百醫(yī)藥有限公司;2015年江西博雅生物制藥股份有限公司正式入主新百藥業(yè),新百藥業(yè)成為博雅生物的全資子公司。借力上市公司的強(qiáng)大支持,衣缽老企業(yè)的優(yōu)良傳統(tǒng),經(jīng)過十多年的艱苦創(chuàng)業(yè)、奮發(fā)勇進(jìn),現(xiàn)在的新百藥業(yè)已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷為一體的現(xiàn)代化、高科技制藥企業(yè)。廠區(qū)內(nèi)GMP廠房、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)輔助區(qū)、物流中心、研發(fā)中心、質(zhì)量檢驗(yàn)中心、動(dòng)物試驗(yàn)中心和行政區(qū)、生活區(qū)等井然矗立,擁有固體口服制劑、生物活菌口服制劑、小容量注射劑、凍干制劑、原料藥等多條生產(chǎn)線,現(xiàn)已具備年產(chǎn)2000萬支凍干粉針劑、2億支小容量注射劑、10億片(粒)固體制劑的生產(chǎn)能力。經(jīng)過十多年的開拓鉆營(yíng),新百藥業(yè)在國(guó)內(nèi)藥品行業(yè)中已經(jīng)構(gòu)建起了自己穩(wěn)固的業(yè)務(wù)模式和市場(chǎng)渠道,與全國(guó)六百多家代理企業(yè)形成了良好的合作局面,營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋到了全國(guó)所有省份地區(qū),確立并構(gòu)建了互惠互利、雙邊多贏的多層次經(jīng)濟(jì)共同體和戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。在藥品生產(chǎn)方面,新百藥業(yè)一直專注于生化制藥領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)國(guó)藥的研制和推廣,積極致力于生化制藥技術(shù)的優(yōu)化提升和生化制藥產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā),為骨肽注射液和復(fù)方骨肽注射液最早生產(chǎn)廠家。目前,公司旗下產(chǎn)品共44個(gè)種類70個(gè)規(guī)格,分屬生化、生物、化學(xué)、中藥等多個(gè)門類,涉及骨科、糖尿病、血液、肝炎、婦科、腸道及免疫調(diào)節(jié)制劑等多個(gè)用藥領(lǐng)域,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)完整、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、市場(chǎng)信譽(yù)優(yōu)良,其中縮宮素注射液、肝素鈉注射液、垂體后葉注射液、注射用縮宮素、凝血酶凍干粉、甲狀腺片被列入國(guó)家醫(yī)保產(chǎn)品目錄。注射用縮宮素、復(fù)方骨肽注射液、骨肽片、蠟樣芽胞桿菌片、豬去氧膽酸等產(chǎn)品,先后被評(píng)為“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”。“熊貓”商標(biāo)被評(píng)為“江蘇省著名商標(biāo)”。肝素鈉注射液、注射用復(fù)方骨肽獲得“南京市名牌產(chǎn)品”稱號(hào)。復(fù)方骨肽注射液的商標(biāo)“谷合”被評(píng)為“南京市著名商標(biāo)”。2015年,江西博雅生物制藥股份有限公司入主新百藥業(yè),明確新百藥業(yè)未來發(fā)展方向是生化藥專業(yè)生產(chǎn)商,并給予了強(qiáng)大的技術(shù)與資金支持,公司計(jì)劃依托“江蘇省多肽類藥物工程技術(shù)研究中心”與“江蘇省企業(yè)院士工作站”等平臺(tái),加強(qiáng)與高校及科研院所合作,面向蛋白質(zhì)多肽類、發(fā)酵類生物藥物的研發(fā)方向,圍繞企業(yè)特色產(chǎn)品,開發(fā)骨科類、婦科類、免疫類等藥物的第二代第三代以及衍生替代產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品多樣化,規(guī)模化,力爭(zhēng)將新百藥業(yè)發(fā)展成為國(guó)內(nèi)知名的生化藥制造企業(yè)。養(yǎng)蓄內(nèi)力建塑榮譽(yù),企業(yè)多次獲得“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信企業(yè)”、“江蘇省院士工作站”、“江蘇省博士后工作站”、“江蘇省企業(yè)研究生工作站”、“江蘇省多肽類藥物工程技術(shù)研究中心”、“江蘇省科技型中小企業(yè)”、“江蘇省重合同守信用企業(yè)”、“江蘇省企業(yè)技術(shù)中心”、“江蘇省產(chǎn)業(yè)教授項(xiàng)目”、“成長(zhǎng)型品牌企業(yè)”、“南京市質(zhì)量管理先進(jìn)單位”等榮譽(yù)稱號(hào);獲得國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)10項(xiàng),與南京工業(yè)大學(xué)合作的項(xiàng)目《綠色農(nóng)用生物制造集成制造技術(shù)研究與推廣應(yīng)用》,獲得2015年度中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng),“蠟樣芽胞桿菌Bacill us cereus CMCC63305在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用”專利,獲得第十七屆中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng),獲得兩項(xiàng)國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)……十五年來公司激流勇進(jìn)、奮發(fā)圖強(qiáng)、發(fā)展迅速、成績(jī)斐然。公司正在向著以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)、以營(yíng)銷為核心、以生產(chǎn)為根基的規(guī)模化、現(xiàn)代化、國(guó)際化的制藥企業(yè)加速轉(zhuǎn)型。迎戰(zhàn)未來、夢(mèng)想遠(yuǎn)航,新百藥業(yè)已經(jīng)邁開新的步伐。現(xiàn)因公司發(fā)展需要,特誠(chéng)聘以下人員,所述崗位一經(jīng)錄用,公司將提供富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇、完善的福利保障以及良好的發(fā)展空間。竭誠(chéng)歡迎有識(shí)之士踴躍加盟!
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